整形用面部假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中国第一重型机械股份公司检测中心

检测项：落锤检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T6803-2008 采用落锤试验测量钢的零塑性转变温度 ASTM E208-2006

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兴乐集团有限公司电线电缆检测站

检测项：部分项目检测样品：架空绝缘电缆标准：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T12527-2008 额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T14049-2008

检测项：空气热老化后卷绕试验检测样品：电线、电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第42部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法 -- 耐环境应力开裂试验—熔体指数测量方法—直接燃烧法测量聚乙烯中碳黑和(或)矿物质填料含量—热重分析法(TGA) 　测量碳黑含量—显微镜法评估聚乙烯中碳黑分散度 GB/T

检测项：全部项目检测样品：架空绞线用硬铝线标准：架空导线用硬铝线GB/T17048-2009 IEC60889:1987

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四川中核艾瑞特工程检测有限公司

检测项：铁素体含量测定检测样品：标准：《压水堆核岛机械设备设计和建造规则》RCC-M-2007第Ⅲ卷《不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法》（常规法）GB/T11170-2008

检测项：铁素体含量测定检测样品：轻集料标准：《压水堆核岛机械设备设计和建造规则》RCC-M-2007第Ⅲ卷《不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法》（常规法）GB/T11170-2008

检测项：筛分析检测样品：建设用砂标准：《建设用砂》GB/T14684-2011 《普通混凝土用砂、石质量及检验方法》JGJ52-2006

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山东伊莱特重工有限公司检测中心

检测项：超声波检测检测样品：标准：承压设备无损检测第3部分超声检测 JB/T 4730.3-2005 铁素体、马氏体钢锻件超声检测 BS EN 10228.3:1998 重型机械通用技术条件第15部分: 锻钢件无损探伤 JB/

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：泄漏电流检测样品：联网型可视对讲标准：联网型可视对讲系统技术要求 GA/T 678-2007 楼寓对讲系统及电控防盗门通用技术条件 GA/T 72-2005

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：无线终端（电磁辐射）标准：人体暴露于手持和体载无线通信装置产生的射频场.人体模型、仪器和程序.紧贴耳朵(频率范围300MHz～3GHz)使用手持装置的吸收率(SAR)的测定程序 EN 62209-1-2007

检测项：外观及尺寸检测样品：移动电话用锂离子电池及蓄电池组标准：移动电话用锂离子电池及蓄电池组总规范 GB/T 18287-2013

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：无线终端（电磁辐射）标准：电磁场(0Hz～300GHz)用与人类辐射限制相关的电子和电气设备的评估 EN 62311:2008

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准（醋酸纤维素薄膜电泳法）

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥQ，Ⅵ R（高效液相色谱法）

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黑龙江省煤田地质测试研究中心/黑龙江全安工程质量检测有限公司

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无锡江南电缆有限公司检测中心

检测项：碳黑含量检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第41部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法--耐环境应力开裂试验--熔体指数测量方法--直接燃烧法测聚乙烯中碳黑和(或)矿物质填料含量--热重分析法(TGA)测量碳黑含量--显微镜法评估聚乙烯中碳黑分散度 GB/T

检测项：用pH值和电导率来测定气体酸度检测样品：电线电缆标准：取自电缆或光缆的材料燃烧时释出气体的试验方法第2部分:用测量pH值和电导率来测定气体的酸度 GB/T17650.2-1998idt IEC 60754-2-:1994

检测项：全部项目检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第3部分:固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008

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通标标准技术服务有限公司宁波分公司

检测项：部分参数检测样品：开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器标准：电压可达1100V的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第2-16部分：开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器的特殊要求和测试 IEC 61558-2-16:2009+A1:2013 EN 61558-2-16:2009+A1:2013

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检测项：部分参数检测样品：家庭和类似场合普通照明用卤钨灯标准：白炽灯安全规范第2部分家庭和类似场合普通照明用卤钨灯 IEC 60432-2:1999 +A1:2005+A2:2012 EN 60432-2:2000 +A1:2005+A2:2012

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