无创神经调节治疗技术检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

浙江省疾病预防控制中心

检测项：治疗剂量检测样品：放射治疗设备质量控制检测标准：电子加速器放射治疗放射防护要求 GBZ 126-2011

检测项：治疗剂量检测样品：放射治疗设备质量控制检测标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

检测项：剂量重复性检测样品：放射治疗设备质量控制检测标准：电子加速器放射治疗放射防护要求 GBZ 126-2011

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：全部项目检测样品：普通用铅酸蓄电池（阀控式）标准：普通用铅酸蓄电池组(阀调节型).第1部分：一般要求、功能特性—试验方法61056-1 © IEC：2002 普通用铅酸蓄电池组(阀调节型).第2部分：尺寸、端子和标志 61056-2 © IEC：2002 便携式铅酸电池和蓄电池(阀调节型). 第二部分：

检测项：全部参数检测样品：混合调节型氯丁二烯橡胶CR321 CR322 标准：混合调节型氯丁二烯橡胶CR321、CR322 GB/T 15257-2008 橡胶灰分的测定 GB/T 4498-1997

检测项：硫化特性检测样品：再生橡胶标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T 16584-1996

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京东方计量测试研究所

检测项：剩余磁力检测样品：采暖通风标准：GB 50019-2003 采暖通风与空气调节设计规范

检测项：厂房内空气平均温度检测样品：采暖通风标准：GB 50019-2003 采暖通风与空气调节设计规范

检测项：轴线定位精度检测样品：机床标准：GB/T 17421.1-1998 机床检验通则第1部分: 在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.2-2000 机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江华电器材检测研究所

检测项：调节扣滑移测试检测样品：安全绳标准：坠落防护安全绳GB 24543-2009

检测项：对直流电压无响应试验检测样品：电容型验电器标准：电容型验电器DL740-2000

检测项：无载动作试验检测样品：手拉（扳）葫芦标准：电业安全工作规程第1部分:热力和机械GB26164.1-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南新飞电器有限公司实验检测中心

检测项：全部参数检测样品：房间空调器标准：房间空气调节器 GB/T 7725-2004

检测项：全部参数检测样品：标准：房间空气调节器能效限定值及能源效率等级 GB 12021.3-2010

机构所在地：河南省新乡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江华龙巨水科技股份有限公司检测中心

检测项：温度调节器抗弯检测样品：标准：

检测项：温度调节器抗扭检测样品：标准：

检测项：温度调节器抗弯检测样品：标准：

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：箱体空气泄漏检测样品：空气调节机组标准：组合式空调机组GB/T14294-2008 《洁净手术室用空气调节机组》GB/T 19569-2004 卷烟厂空调机组》YC 24-1995

检测项：过滤器旁通泄漏检测样品：空气调节机组标准：组合式空调机组GB/T14294-2008 《洁净手术室用空气调节机组》GB/T 19569-2004 卷烟厂空调机组》YC 24-1995

检测项：传热系数检测样品：空气调节机组标准：组合式空调机组GB/T14294-2008 《洁净手术室用空气调节机组》GB/T 19569-2004 卷烟厂空调机组》YC 24-1995

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：通用要求检测样品：房间空气调节器标准：房间空气调节器GB/T7725-2004

检测项：制冷系统密封性能检测样品：房间空气调节器标准：房间空气调节器GB/T7725-2004

检测项：全部项目检测样品：便携式电热工具及类似器具标准：房间空气调节器能效限定值及能源效率等级 GB12021.3-2010

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海天合汽车安全系统有限公司汽车安全系统检测实验室

检测项：调节件（和卷收器调节件）强度试验检测样品：汽车安全带和约束系统标准：机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 GB 14166-2013

检测项：调节方便性检测样品：汽车安全带和约束系统标准：机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 GB 14166-2013

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东惠晟检验科技有限公司

检测项：最大放电电流检测样品：通用铅酸蓄电池标准：通用铅酸蓄电池组 (阀门调节型) 第1部分：一般要求、功能特性、试验方法 IEC 61056-1:2002 通用铅酸蓄电池组 (阀门调节型) 第1部分：一

检测项：过放电检测样品：通用铅酸蓄电池标准：通用铅酸蓄电池组 (阀门调节型) 第1部分：一般要求、功能特性、试验方法 IEC 61056-1:2002 通用铅酸蓄电池组 (阀门调节型) 第1部分：一

检测项：过充电检测样品：通用铅酸蓄电池标准：通用铅酸蓄电池组 (阀门调节型) 第1部分：一般要求、功能特性、试验方法 IEC 61056-1:2002 通用铅酸蓄电池组 (阀门调节型) 第1部分：一

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

浙江省疾病预防控制中心

淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

北京东方计量测试研究所

浙江华电器材检测研究所

河南新飞电器有限公司实验检测中心

浙江华龙巨水科技股份有限公司检测中心

中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

上海天合汽车安全系统有限公司汽车安全系统检测实验室

广东惠晟检验科技有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务