无机离子类检验试剂(盒) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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测试项目样品类型测试仪器测试方法测试周期 ...

检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：无机离子类检验试剂(盒) 标准：无机磷(P)测定试剂盒 YZB/浙0871-2005

检测项：全部项目检测样品：无机离子类检验试剂(盒) 标准：钠离子(Na)测定试剂盒 YZB/浙1108-2005

检测项：全部项目检测样品：无机离子类检验试剂(盒) 标准：钠离子(Na)测定试剂盒 YZB/浙1108-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：蛋白质检验试剂（盒）标准：氯离子试剂盒 YZB/ENG 151-40-2004

检测项：全部项目检测样品：蛋白质检验试剂（盒）标准：钠离子试剂盒 YZB/ENG 150-40-2004

检测项：全部项目检测样品：蛋白质检验试剂（盒）标准：钙离子试剂盒 YZB/ENG 152-40-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1160-2009

检测项：全部参数检测样品：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）标准：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1162-2009

检测项：全部参数检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1175-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：凝血酶时间检测试剂（盒）标准：凝血酶时间检测试剂（盒）YY/T 1156-2009

检测项：全部参数检测样品：活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）标准：活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）YY/T 1157-2009

检测项：全部参数检测样品：凝血酶原时间检测试剂（盒）标准：凝血酶原时间检测试剂（盒）YY/T 1158-2009

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：干化学诊断试剂定标品标准：《干生化多项校准品（Kit2）(脂类、无机离子类)》 YZB/USA 1819-2005

检测项：全部参数检测样品：凝血酶时间检测试剂标准：《凝血酶时间检测试剂（盒）》 YY/T 1156-2009

检测项：全部参数检测样品：活化部分凝血活酶时间检测试剂标准：《活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）》 YY/T 1157-2009

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.3）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：不锈钢盒标准：不锈钢器皿盒 QB/T 1622.11-1992

检测项：钙含量检测样品：无机类标准：工业氯化钡 GB 1617-2002 化学试剂氢氧化钾 GB/T 2306-2008

检测项：色度检测样品：无机类标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605-1988 工业硫酸 GB/T 534-2002 有

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永发印务(东莞)有限公司检测中心

检测项：条码符号等级检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：《卷烟条与盒包装纸印刷品》YC/T 330－2009 《商品条码条码符号印制质量的检验》 GB/T 18348－2008

检测项：VOC全项检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法》 YC/T 207-2006 《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量》 YC 263-2008

检测项：压痕挺度检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：《卷烟条与盒包装纸印刷品》附录A YC/T 330－2009

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：全部参数检测样品：金属差压膜盒标准：JB/T 7487.1-2007金属差压膜盒

检测项：全部参数检测样品：金属压力膜盒标准：JB/T 7487.2-2007金属压力膜盒

检测项：全部参数检测样品：膜盒压力表标准：JB/T 9274-1999膜盒压力表

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