无菌尿液引流袋检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：全部项目检测样品：双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋袋标准：双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 QB/T1871-1993

检测项：全部项目检测样品：榨菜包装用复合膜、袋标准：榨菜包装用复合膜、袋 QB2197-1996

检测项：全部项目检测样品：液体食品包装用塑料复合膜、袋标准：液体食品包装用塑料复合膜、袋 GB19741-2005

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：传统型血袋标准：GB14232.1-2004人体血液及血液成分袋式塑料容器第一部分：传统型血袋

检测项：全部参数检测样品：药品包装用复合膜、袋通则标准：YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则

检测项：全部参数检测样品：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋标准：YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

检测项：凝血因子Ⅷ活性检测样品：传统型血袋标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第四章第三节，二、（一）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：包装用塑料复合膜、袋标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：双酚A 检测样品：包装用塑料复合膜、袋标准：聚碳酸酯树脂及其成型器中双酚A的测定气相色谱-质谱法 SN/T 2379-2009

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：部分参数检测样品：袋包箱标准：CNS 15331:2010 袋、包及箱产品评估准则

检测项：部分参数检测样品：袋包箱标准：CNS 15331:2010 袋、包及箱产品评估准则

检测项：全部参数检测样品：伞标准：QB/T 2772-2006 笔袋

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：堆码试验检测样品：液体食品包装用复合膜袋标准：GB/T19741-2005《液体食品包装用复合膜袋》

检测项：液密封口试验检测样品：液体食品包装用复合膜袋标准：GB/T19741-2005《液体食品包装用复合膜袋》

检测项：气密封口试验检测样品：液体食品包装用复合膜袋标准：GB/T19741-2005《液体食品包装用复合膜袋》

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》 GB/T 10004-2008

检测项：全项目检测样品：榨菜包装用复合膜、袋标准：《榨菜包装用复合膜、袋》 QB 2197-1996

检测项：全项目检测样品：液体食品包装用塑料复合膜、袋标准：《液体食品包装用塑料复合膜、袋》 GB 19741-2005

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：液体食品包装用塑料复合膜、袋标准：液体食品包装用塑料复合膜、袋 GB 19741-2005

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T 4789.26-2003

检测项：全部项目检测样品：液体食品无菌包装用纸基复合材料标准：液体食品无菌包装用纸基复合材料GB18192-2008

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盐城市纤维检验所

检测项：全部参数检测样品：袋式除尘器用滤料标准：环境保护产品技术要求袋式除尘器用滤料 HJ/T324-2006

检测项：全部参数检测样品：袋式除尘器用覆膜滤料标准：环境保护产品技术要求袋式除尘器用覆膜滤料 HJ/T326-2006

检测项：滤料形态性能检测样品：袋式除尘器标准：袋式除尘器技术要求 GB/T6719-2009

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无菌负压吸引装置

简介

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