无菌心耳夹及输送系统检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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浙江华电器材检测研究所

检测项：尺寸、外观检查检测样品：绝缘穿刺线夹标准：额定电压10kV及以下绝缘穿刺线夹DL/T 1190-2012

检测项：组装检查检测样品：绝缘穿刺线夹标准：额定电压10kV及以下绝缘穿刺线夹DL/T 1190-2012

检测项：电阻试验检测样品：绝缘穿刺线夹标准：额定电压10kV及以下绝缘穿刺线夹DL/T 1190-2012

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北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2012

检测项：部分参数检测样品：精梳低含毛混纺及纯化纤毛织品标准：精梳低含毛混纺及纯化纤毛织品 FZ/T 24004-2009

检测项：部分参数检测样品：低含毛混纺及仿毛针织品标准：低含毛混纺及仿毛针织品 FZ/T 73005-2012

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检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2003

检测项：接缝强度检测样品：纺织品标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2003 4.3.7

检测项：接缝强度检测样品：纺织品标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2003 附录A

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2003

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童护理产品-奶嘴夹 -安全使用及测试方法 EN 12586:2007+A1:2011

检测项：单体迁移检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童用护理用品.安慰奶嘴夹.安全要求和试验方法-- 单体迁移测定 EN 12586:2007 Clause 5.3.10 & 6.2.6 BS EN

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金德管道研究测试中心有限公司

检测项：颜色及外观检测样品：流体输送用Ⅲ型聚丙烯(PP-R)管件标准：GB/T 18742.3-2002|冷热水用聚丙烯管道系统第3部分:管件

检测项：系统静液压试验检测样品：流体输送用Ⅲ型聚丙烯(PP-R)管件标准：GB/T 18742.3-2002|冷热水用聚丙烯管道系统第3部分:管件

检测项：尺寸测量检测样品：流体输送用Ⅲ型聚丙烯(PP-R)管件标准：GB/T 18742.3-2002|冷热水用聚丙烯管道系统第3部分:管件

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天津津贝尔建筑工程试验检测技术有限公司

检测项：静液压试验检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统：管件标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》 GB/T6111-2003

检测项：简支梁冲击试验检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统：管材标准：《流体输送用热塑性塑料管材简支梁冲击试验方法》 GB/T18743-2002

检测项：液压试验检测样品：冷热水用交联聚乙烯(PE-X)管道系统：管材标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》 GB/T6111-2003

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联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

检测项：环柔性检测样品：塑料管材和管件标准：塑料管道及输送系统热塑性塑料管材环柔性的测定 ISO 13968-2008

检测项：环柔性检测样品：热塑性塑料管材标准：塑料管道及输送系统热塑性塑料管材环柔性的测定 ISO 13968-2008

检测项：部分参数检测样品：冷热水用耐热聚乙烯(PE-RT)管材及管件标准：冷热水用耐热聚乙烯(PE-RT)管道系统 CJ/T 175-2002

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：炉体外表面温度检测样品：热力输送系统标准：热力输送系统节能监测　　　　　　　　　GB/T 15910-2009

检测项：空炉升温时间检测样品：热力输送系统标准：热力输送系统节能监测　　　　　　　　　GB/T 15910-2009

检测项：空炉损耗功率比检测样品：热力输送系统标准：热力输送系统节能监测　　　　　　　　　GB/T 15910-2009

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置标准：《吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置》 YY 0635.3-2009

检测项：全部参数检测样品：正电子发射及X射线计算机断层成像系统标准：《正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法》 YY/T 0829-2011

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射针标准：《一次性使用无菌注射针》 GB 15811-2001

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检测项：风机机组电能利用率检测样品：泵类液体输送系统标准：《泵类液体输送系统节能监测》GB/T 16666-2012

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检测项：产品可比用电单耗检测样品：热力输送系统标准：《热力输送系统节能监测》 GB/T 1591

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