无菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州工业微生物检测中心

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2：2009

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

检测项：检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：无菌器械无菌试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

检测项：无菌器械无菌试验检测样品：生物样本标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验,GB/T 19973.2-2005

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的灭菌— —微生物学方法第2部分:定义,确认和维护灭菌过程中进行的无菌试验 ,ISO 11737-2:2009（E）

检测项：商业无菌检测样品：食品包装及接触材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验GB 4789.26-2013

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国人民解放军食品检测试验中心

检测项：商业无菌检测样品：肉罐头标准：食品卫生微生物学检验罐头商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：糕点、面包标准：食品卫生微生物学检验罐头商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检验检测样品：肉罐头标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2013

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广东东泰乳业有限公司中心实验室

检测项：商业无菌检测样品：罐头食品标准：GB/T 4789.26-2003 食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验

检测项：脲酶试验检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：GB/T 5413.31-1997 婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验

检测项：脱色试验检测样品：水标准：GB/T 6920-1986 水质 pH值的测定玻璃电极法

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：部分项目检测样品：冷水水表标准：GB/T 778.3-2007《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第3部分：试验方法和试验设备》

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：无菌器械无菌试验检测样品：病原微生物标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995(附录A A6)

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：饮用水、涉水产品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：无菌检查检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995(附录D)

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：包装封口强度检测样品：支架输送系统标准：Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM F88/F88M-09 ；无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.

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北京市医疗器械检验所

检测项：加速老化试验检测样品：无菌医疗器械包装标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009

检测项：约束板内部气压法软包装密封胀破试验检测样品：无菌医疗器械包装标准：无菌医疗器械包装试验方法第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验YY/T 0681.9-2011

检测项：微生物屏障试验检测样品：洁净室标准：消毒—无菌产品供应—第六部分：无菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验 DIN 58953-6-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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