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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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福建省浆纸质量监督检验站

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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检测项：无源外科植入物通用要求试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：无源外科植入物通用要求YY/T 0640-2008

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：密封性能检测样品：聚酯（PET）无汽饮料瓶标准：聚酯（PET）无汽饮料瓶 QB 2357-1998

检测项：紧度检测样品：无碳复写纸标准：无碳复写纸 GB/T 16797-2008

检测项：亮度检测样品：无碳复写纸标准：无碳复写纸 GB/T 16797-2008

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：摩擦力检测样品：无粘结钢绞线斜拉索标准：《无粘结钢绞线斜拉索技术条件》JT/T 771-2009

检测项：静摩擦系数检测样品：无粘结钢绞线斜拉索标准：《无粘结钢绞线斜拉索技术条件》JT/T 771-2009

检测项：滑移隔振性能检测样品：无粘结钢绞线斜拉索标准：《无粘结钢绞线斜拉索技术条件》JT/T 771-2009

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：性能检测样品：吉比特无源光纤接入设备（GPON）标准：ITU-T G.984 G比特级无源光网络规范

检测项：ATM光接口特性检测样品：ATM无源光纤接入设备标准：YD/T 1250-2003接入网测试方法——基于ATM的无源光网络（A-PON）YD/T 1090-2000接入网技术要求——基于ATM的无源光网络（A-PON）

检测项：SNI接口特性检测样品：基于以太网方式的无源光网络（EPON）标准：YD/T 1809-2008接入网设备测试方法——以太网无源光网络（EPON）系统互通性 YD/T 2274-2011 接入网技术要求——10Gbit/s以太网无源光网络（10G-EPON）

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：无塑性转变温度(NDT温度) 检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T 6803-2008

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

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检测项：全部参数* 检测样品：聚酯(PET)无汽饮料瓶标准：聚酯(PET)无汽饮料瓶QB2357-1998

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检测项：全部参数检测样品：预应力混凝土用无涂层七根钢绞线标准：《预应力混凝土用无涂层七根钢绞线》ASTM A416/A416M-12a

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