最大负压检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海标检产品检测有限公司

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检测项：在去离子水中最大迁移量测试在50%乙醇中最大迁移量测试在正庚烷中最大迁移量测试检测样品：食品接触材料标准：聚对苯二甲酸乙二酯 FDA 21 CFR 177.1630

检测项：在去离子水中最大迁移量测试在50%乙醇中最大迁移量测试在正庚烷中最大迁移量测试检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的纸和纸板的标准测试方法 FDA 21 CFR 176.170

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洛阳北方企业集团有限公司摩托车检测中心

检测项：最大扭矩检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：摩托车和轻便摩托车发动机最大扭矩和最大净功率测量方法GB/T20076-2006

检测项：最大净功率检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：摩托车和轻便摩托车发动机最大扭矩和最大净功率测量方法GB/T20076-2006

检测项：最大侧倾稳定角检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托车和轻便摩托车道路试验方法 GB/T5378-2008

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广州市光机电技术研究院检测技术服务中心

检测项：最大光强和光轴位置检测样品：投光灯具标准：投光照明灯具光度测试GB/T 7002-2008

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检测项：光亮度检测样品：照明灯具标准：灯和灯系统的光生物安全性IEC 62471-2006

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

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检测项：光通量检测样品：卤钨灯（非机动车辆用）标准：白炽灯的最大外形尺寸 GB/T 7249-2008 白炽灯的最大外形尺寸IEC 60630:2

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九江精密测试技术研究所检测和校准实验室

检测项：振动检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：舰船电子设备环境试验振动试验 GJB 4.7-1983

检测项：环境应力检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB1032-1990

检测项：振动检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦)GB/T 2423.10-2008

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海信（山东）空调有限公司检测站

检测项：最大运行制冷检测样品：标准：

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检测项：最大负荷制冷运行检测样品：多联式空调(热泵)机组标准：多联式空调（热泵）机组 GB/T 18837-2002 多联式空调（热泵）机组能效限定值及能源效率等级 GB 21454-2008

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：振动检测样品：混合集成电路标准：膜集成电路和混合膜集成电路总规范 GB/T8976-1996

检测项：耐振动性能检测样品：汽车电气设备标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：振动试验检测样品：机车车辆设备标准：轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验 GB/T 21563-2008

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中国船舶重工集团公司第七一七研究所计量检测中心

检测项：环境应力筛选试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB1032-1990 电子产品环境应力筛选方法

检测项：振动试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB150.16A-2009 军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验

检测项：冲击试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验程序Ⅰ、程序Ⅱ、程序Ⅲ和程序Ⅴ（峰值加速度≤50g）

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天津航空机电有限公司可靠性和环境检测中心

检测项：炮振试验检测样品：机电产品标准：军用设备环境试验方法飞机炮振试验 GJB150.20-1986

检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电产品标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB1032-1990

检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电产品标准：机载设备环境条件和试验方法 5.0温度变化 RTCA/DO-160E、F

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