最终灭菌包装检测实验

环氧乙烷灭菌器

简介

环氧乙烷灭菌器

简介

环氧乙烷灭菌器产品描述：通常由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，利用环氧乙烷气体对灭菌箱体内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质等变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

环氧乙烷灭菌器预期用途：用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。

环氧乙烷灭菌器品名举例：环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器管理类别：Ⅱ

环氧乙烷灭菌器相关标准：
1、YY 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
2、YY/T 0215-2016 医用臭氧消毒设备
3、YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器相关检测项目：
1 . 灭菌箱体《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
2 . 辅助设备《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
3 . 监测与控制装置《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
4 . 灭菌室空载温度均匀性《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
5 . 灭菌室泄漏率《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
6 . 灭菌器真空速率《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
7 . 灭菌室加湿效果《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
8 . 灭菌器外观与结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
9 . 预热《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
10 . 抽真空《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
11 . 加湿《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
12 . 加药《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
13 . 灭菌《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
14 . 清洗《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
15 . 灭菌器使用的灭菌气体《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
16 . 灭菌器的电气安全《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
17 . 灭菌室温度分布《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
18 . 灭菌室的密封性《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
19 . 外观和结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
20 . 外观与结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
21 . 尺寸《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
22 . 材料和结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
23 . 元件、管道和管接件《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
24 . 门、控制器和联锁装置《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
25 . 控制阀《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
26 . 服务《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
27 . 噪声《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
28 . 隔热《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
29 . 仪器和控制器《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
30 . 灭菌周期《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
31 . 泄漏测试周期《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
32 . 性能要求《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
33 . 制造商提供的信息《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
34 . 安全《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
35 . 环境试验《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：加速老化试验检测样品：包装材料标准：最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633-2005

检测项：真空泄漏试验检测样品：包装材料标准：最终灭菌医疗器械的包装 ISO 11607-1:2006

检测项：真空泄漏试验检测样品：包装材料标准：最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633-2005

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.7

检测项：(辐照灭菌) 检测样品：消毒产品标准：医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐照灭菌GB18280（idt ISO11137）-2000附录A、B、C

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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检测项：全部参数检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：包装通过合成及生物降解评定可回收性的要求----试验方案和包装最终验收的评定标准,EN 13432：2000

检测项：生物降解率检测样品：包装制品及塑料标准：塑料.在高固相厌氧消化条件下测定最终厌氧生物降解和分解作用.释放的沼气分析法,ISO 15985:2004

检测项：生物降解和崩解性能评价检测样品：包装制品及塑料标准：受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解的测定采用测定释放的二氧化碳的方法,第1部分通用方法GB/T 19277.1-2011(ISO14855-1:2005)

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检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.4、3.17.4

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.6、2.1.7

检测项：无菌检验检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：皮肤消毒剂卫生要求 GB27951-2011

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山东省疾病预防控制中心

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）（2.1.7）

检测项：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物 GB 18281.3-2000

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则 GB 18281.1-2000

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.7）

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.7）

检测项：细菌菌落总数（内镜消毒灭菌效果测定）检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2.1.9.2）（2002年版）

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,7

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,7

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果评价GB15981-1995第一篇

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

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检测项：耐灭菌检测样品：抗生素瓶用铝塑组合盖标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）抗生素瓶用铝塑组合盖 YBB00372003

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检测项：部分参数检测样品：大型蒸汽灭菌器标准：大型蒸汽灭菌器自动控制型 GB 8599-2008

检测项：部分参数检测样品：小型蒸汽灭菌器标准：小型蒸汽灭菌器自动控制型 YY 0646-2008

检测项：部分参数检测样品：大型蒸汽灭菌器标准：大型蒸汽灭菌器自动控制型 GB 8599-2008

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涟源钢铁集团有限公司理化测试中心

检测项：最终收缩度检测样品：煤标准：烟煤胶质层指数测定方法 GB/T 479-2000

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