有创血压监护设备检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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上海优立检测技术有限公司

检测项：电源端子传导骚扰检测样品：家用电器标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求GB 4343.1-2009/ EN 55014-1:2006+A1:2009/ CISPR 14-1:2009

检测项：空间辐射骚扰检测样品：家用电器标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009/ EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008/ CISPR 14-2:2008

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009/ EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008/ CISPR 14-2:2008

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：电动器具的启动检测样品：步行控制的电动割草机标准：GB4706.78-2005 IEC60335-2-77:2002 EN60335-2-77:2006 步行控制的电动割草机的特殊要求

检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-1998 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 EN60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A2:2006+A12:2006+A13: 2008 家用和类似用途电器

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莱克电气股份有限公司计量检测中心

检测项：噪声检测样品：吸尘器标准：家用电器及类似用途器具噪声 GB/T 4214.1-2000 IEC 60704-1 :1997 家用和类似用途电器噪声测试方法真空吸尘器的特殊要求 GB/T 4214.2-2008 IEC 60704-2-1:2000

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必维诚硕科技(上海)有限公司

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》GB4343.1-2009 第五章 CISPR 14-1:2005+A1:2008+A2:2011第五章

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》 GB4343.1-2009 第六章 CISPR 14-1:2005+A1:2008+A2:2011第六章

检测项：断续骚扰（喀呖声）检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》GB4343.1-2009 第五章 CISPR 14-1:2005+A1:2008+A2:2011第五章

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合肥荣事达三洋电器股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全烤架，面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB 4706.14-2008

检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995

检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器类/家用空调器电磁兼容标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射》GB4343.1-2009 CISPR14-1:2005+A1:2008 EN 55014-1:2006+A1:2009+A2:2011

检测项：部分项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：《家用和类似用途电器的安全：热泵、空调器及除湿机的特殊要求》GB4706.32-2012 IEC60335-2-40:2013 EN60335-2-40:2003+A11：2004+A12：2005+A1：2006+A2：2009

检测项：断续骚扰检测样品：家用电器类/家用空调器电磁兼容标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》GB/T17626.2-2006 《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分:抗扰度》 GB4343.2-2009 CISPR14-2:1997+A1:2001+A2:2

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江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：热风枪标准：便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.1-2005 GB 4706.41-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-2-45:2004 EN 60

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东莞柏辉玩具有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具标准：欧盟指令1907/2006/EC REACH 法规附录XVII 第51和52项（原欧盟指令2005/84/EEC）；儿童使用和护理用品.餐具和喂养器具.安全要求和测试．　EN14372:2004 条款6.3.2

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上海荣威塑胶工业有限公司技术中心-中心实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲议会与欧洲理事会法规 (EC)No 1907/2006(REACH)及(EC)No 552/2009 附录XVII第51及52项儿童使用和护理用品 – 餐具和喂养器具 – 安全要求和试验 EN14372:2004 条款 6.3.2

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23: 2003+A1:2008+A2: 2012 EN 60335-2-23

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监护软件

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