有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB 18871-2002

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB 18871-2002

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB 18871-2002

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：X射线剂量率检测样品：放射卫生标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB 18871－2002

检测项：表面污染水平检测检测样品：消毒效果标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB 18871-2002 表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体GB/T 14056.1-2008

检测项：总酸检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法GB/T 5009.51-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：X,γ外照射个人剂量当量检测样品：公共场所环境及空气标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 180-2006

检测项：周围剂量当量率检测样品：公共场所环境及空气标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

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青岛市华测检测技术有限公司

检测项：过氧化氢检测样品：空气 /废气/工作场所/公共场所/室内空气/油气回收标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：电磁辐射检测样品：食品标准：《500kv超高压送变电工程电磁辐射环境评价技术规范》 HJ/T 24-1998

检测项：对二甲苯检测样品：水和废水,地表水,地下水,生活饮水,降水标准：水质苯系物的测定气相色谱法 GB/T 11890-1989

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

检测项：气体中氡检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：工作场所辐射水平检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：固体中γ放射性核素比活度检测样品：环境介质标准：电离辐射工作场所监测的一般规定 EJ 381-1989

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：α、β表面污染检测样品：振动标准：表面污染测定GB/T14056.1-2008 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：电磁辐射检测样品：辐射标准：《移动通信基站电磁辐射环境监测方法》（试行）国家环境保护总局文件环发〔2007〕114号

检测项：非挥发性化合物（总计8种）检测样品：固体废物、危险废物标准：危险废弃物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB5085.3-2007附录L 固体废物非挥发性化合物的测定高效液相色谱/热喷雾/质谱或紫外法

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：非机械危险的防护检测样品：木工机床（参数）标准：GB12557-2010木工机床安全通则

检测项：安全防护装置的功能、动作和稳定性检测样品：木工机床（参数）标准：GB12557-2010木工机床安全通则

检测项：机械危险的防护检测样品：木工机床（参数）标准：GB12557-2010木工机床安全通则

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：电磁辐射检测样品：电工、电子、电器产品及绝缘材料标准：GB 8702-1988 电磁辐射防护规定 HJ/T 10.2-1996 辐射环境保护管理导则电磁辐射监测和方法

检测项：电磁辐射检测样品：电磁环境标准：电磁辐射防护规定 GB 8702-1988 辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

检测项：全部项目检测样品：标称电压1kV及以下交流电力系统用非自愈式并联电容器标准：TB/T 2009-1987 牵引供电系统并联电容无功补偿的计算条件和方法

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中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

检测项：电场强度、功率密度检测样品：通信基站电磁辐射标准：电磁辐射防护规定，GB8702-1988；

检测项：电场强度、功率密度检测样品：通信基站电磁辐射标准：辐射环境保护管理导则－电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T10.2-1996；

检测项：电压驻波比检测样品：移动通信基站天线标准：移动通信天线通用技术规范 GB/T 9410-2008 移动通信系统基站天线技术条件YD/T 1059-2004

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四川省辐射环境管理监测中心站

检测项：射频综合场强检测样品：电磁辐射环境标准：电磁辐射防护规定 GB 8702-1988

检测项：水中γ放射性核素检测样品：其它电离辐射环境标准：水中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16140-1995

检测项：水中3H 检测样品：其它电离辐射环境标准：水中氚的分析方法 GB 12375-1990

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植入式神经刺激器

简介

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青岛市华测检测技术有限公司

中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

上海华测品标检测技术有限公司

东北林业大学木工机械检验实验室

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

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