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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：橡胶-物理与机械测试硬度检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：橡胶材料机械物理性能-硬度测试 ASTM D 2240-2005

检测项：溶解性，在水、95％乙醇、乙酸乙酯、苯中的总提取物检测样品：食品接触材料标准：婴儿奶瓶测试，儿童饮水设备测试 EN 14350-2：2004

检测项：橡胶-物理与机械测试硬度检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：鞋带抗拉强度测试 SATRA TM94:1993

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：耐电压测试检测样品：电绝缘材料标准：在工业用电频率时实心电绝缘材料的介电击穿电压与介电强度的试验方法ASTM D149：2009（2013）

检测项：弯曲性能检测样品：塑料标准：塑料和电子绝缘材料洛氏硬度标准测试方法ASTM D785-2008

检测项：耐电压测试检测样品：电绝缘材料标准：塑料吸水性的测定 ISO62:2008

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：接触食品的材料和制品.塑料.第1部分:总迁移量测试条件和测试方法的选择指南 EN 1186-1:2002

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：接触食品的材料和制品.塑料.第1部分:总迁移量测试条件和测试方法的选择指南 BS EN 1186-1:2002

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：接触食品的材料和制品.塑料.第1部分-总迁移量测试条件和测试方法的选择指南 EN 1186-1:2002

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：热阻检测样品：涂层标准：用于测试薄导热固态电绝缘材料热传导性质的表征测试 ASTM D 5470-12

检测项：热阻检测样品：涂层标准：用于测试薄导热固态电绝缘材料热传导性质的表征测试 ASTM D 5470-12

检测项：直流电气强度检测样品：塑料材料标准：固态绝缘材料工频击穿电压和绝缘强度的测试方法 ASTM D 149-09

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山东省疾病预防控制中心

检测项：BD测试纸及BD替代物鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：BD测试纸及BD替代物的检测方法 SDCDCW0200013

检测项：压力蒸汽灭菌PCD鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗保健产品灭菌化学指示物第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 GB 18282.3-2009

检测项：压力蒸汽灭菌PCD鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 GB 18282.4-2009

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西安应用光学研究所光学校准检测实验室

检测项：折射率检测样品：光学材料标准：GB 7962.1-2010 无色光学玻璃测试方法折射率和色散系数测试方法

检测项：折射率检测样品：光学材料标准：GB 7962.1-2010 无色光学玻璃测试方法折射率和色散系数测试方法

检测项：折射率检测样品：红外材料标准：Q/AG J084—2004 光学材料折射率测试方法

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：重金属元素（铅、镉、铬、锑、钡、砷、硒、汞）检测样品：玩具（化学测试）标准：美国材料及测试协会标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F 963-08 4.3.5

检测项：总铅检测样品：玩具（化学测试）标准：美国材料及测试协会标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963–08

检测项：全部项目检测样品：化肥标准：美国测试及材料协会标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-08

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：气味测试检测样品：烟草包装材料标准：VDA 270:1992 汽车内饰件中气味测试

检测项：橡胶邵氏硬度试验检测样品：非金属材料标准：塑料和绝缘材料抗冲击性能测试 ASTM D 256-2006

检测项：总挥发性有机物检测样品：汽车内饰材料标准：VDA 277 车内非金属材料的挥发性有机化合物释放量的测试

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料标准：《非破坏性测试低合金钢的超声波测试》 AS 1065-1988

检测项：磁粉检测检测样品：钢铁及合金标准：《非破坏性测试低合金钢的超声波测试》 AS 1065-1988

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：《金属材料弯曲试验方法》 GB/T 232-2010

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四川航天计量测试研究所

检测项：表面电阻检测样品：人体综合静电测试仪标准：固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法GB1410-89

检测项：表面电阻检测样品：人体综合静电测试仪标准：固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 GB1410-89

检测项：温度波动度温度均匀度检测样品：恒温槽标准：恒温槽技术性能测试规范 JJF1030-2010

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