材料(生物学评价) 检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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广东省实验动物监测所

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

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福建省药品检验所

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械生物学评价第11部分

检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分

检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验菌落总数测定》GB 4789.2-2010

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性体外试验法ISO 10993-5:2009

检测项：样品制备与参照样品检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品ISO 10993-12:2007(E)

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：迟发型超敏反应性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第10部分GB/T16886.10-2005

检测项：刺激检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第10部分GB/T16886.10-2005

检测项：皮内反应性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第1部分GB/T16886.1-2011

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品容器及包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品功能学评价程序和检验方法规范〉第二部分（二）

检测项：缓解体力疲劳功能检测样品：食品容器及包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品功能学评价程序和检验方法规范〉第二部分（十二）

检测项：大肠菌群检测样品：食品容器及包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB4789.3-2010

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：通便功能检验检测样品：食品包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法二十六

检测项：提高缺氧耐受力功能检验检测样品：食品包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法十三

检测项：缓解体力疲劳功能检验检测样品：食品包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法十二

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：附着力检测样品：固体膜润滑剂标准：氯化钠+过氧化氢溶液中可热处理强化铝合金晶间腐蚀抗力的标准评价规范 ASTM G110-92(2009)

检测项：拉伸强度，模量检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料拉伸性能标准试验方法 ASTM D3039/D3039M–08

检测项：弯曲强度，模量检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料弯曲性能标准试验方法 ASTM D7264/D7264-07

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广东省实验动物监测所

福建省药品检验所

上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

浙江省食品药品检验研究院

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

总后勤部卫生部药品仪器检验所

重庆市疾病预防控制中心

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

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