【问】我司计划开展一项临床试验，对照药物需从国外直接购买。如药物获取进口药物批件后，从其他口岸备案入境，入境后发放至全国各中心使用，包含北京中心。请问此情况，是否还需要在北京局再次备案？如需备案，是否有相关网页或指南可以指导备案流程？

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：企业您好，根据《药品管理法》的相关规定，“药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。”相关法规中并未要求向使用地药品监管机构二次进口备案，因此咨询问题中提及的临床试验用药品从其他口岸进口后，在北京临床试验机构使用，无需在北京市药品监督管理局做进口备案。