条宽减少量（调整量）偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：传输时延偏差检测样品：民用闭路监视电视系统工程标准：民用闭路监视电视系统工程技术规范GB 50198－2011

检测项：风量检测样品：综合布线系统标准：综合布线系统验收规范GB/T50312-2007 信息技术.用户建筑群的通用布缆ISO/IEC 11801-2002

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

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检测项：部分参数检测样品：实体面材标准：《实体面材》JC908-2002

检测项：熟断条率检测样品：食品标准：《挂面》/LS/T3212-1992

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河南省疾病预防控制中心

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品及保健食品标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法GB/T 5009.48-2003

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品及保健食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准分析方法 GB/T 5009.51-2003

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品及保健食品标准：发酵性豆制品卫生标准分析方法GB/T 5009.52-2003

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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福州市产品质量检验所

检测项：部分参数检测样品：机动车驾驶员专用眼镜标准：机动车驾驶员专用眼镜 QB2659-2004

检测项：部分参数检测样品：机动车驾驶员专用眼镜标准：机动车驾驶员专用眼镜 QB2659-2004

检测项：含砂量检测样品：食用油标准：粮油检验粉类粮食含砂量测定 GB/T 5508-2011

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：尺寸偏差检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第2部分：尺寸和表面质量的检验 GB/T 3810.2-2006

检测项：尺寸偏差、外观断面检测样品：耐火材料参数标准：定型耐火制品尺寸、外观及断面的检查方法 GB/T 10326-2001

检测项：尺寸允许偏差及外观质量检测样品：建材与建筑参数标准：砌墙砖试验方法 GB/T 2542-2003

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检测项：氧化钙检测样品：石灰石/白云石标准：GB/T3286.1-1998石灰石、白云石化学分析方法氧化钙量和氧化镁量的测定

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：净含量/ 净含量负偏差检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》（2010年版）第二部附录I A、E、H、N、O

检测项：净含量/ 净含量负偏差检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》（2010年版）第二部附录I A、E、H、N、O

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中国电子科技集团公司第五十四研究所计量中心

检测项：螺旋线总偏差检测样品：标准：GB/T 13924-2008 渐开线圆柱齿轮精度检验细则

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四川省疾病预防控制中心

检测项：净含量及负偏差检测样品：保健食品标准：《中华人民共和国药典》2010版,第二部, 附录XＦ

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