条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

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检测项：织物拉伸性能检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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九牧王股份有限公司检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品标准：纺织品织物的拉伸性能第1部分：条样法断裂强力和断裂伸长率的测定 ISO 13934-1:1999

检测项：织物拉伸特性检测样品：纺织品标准：GB/T 3923.1-2013 纺织品织物拉伸性第1部分：断裂强力和伸长率的测定条样法

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：水分检测样品：水果蔬菜标准：出口脱水蔬菜检验规程 SN/T0230.1-1993第5.2.1条

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机构所在地：黑龙江省牡丹江市更多相关信息>>

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：挥发性有机化合物检测样品：烟用香精标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法；YC/T 207-2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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远东塑胶染料（深圳）有限公司检测中心

检测项：可溶性重金属：镉、钡、砷、锑、硒检测样品：玩具用着色剂、添加剂及聚合物标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 CCPSA:SOR/2011-17条款23(b)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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潜江市纤维检验局

检测项：断裂强力和断裂强力伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品、织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂强力伸长率的测定条样法 GB/T3923.1-1997

机构所在地：湖北省潜江市更多相关信息>>

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：织物拉伸性能检测样品：非金属材料标准：纺织品织物拉伸性能第一部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

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晋江劲霸男装有限公司茄克实验室

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法） GB/T 3923.1-2013

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：多环芳烃检测样品：汽车内饰材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

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佛山市南海福和玩具有限公司化学实验室

检测项：特定元素的迁移:镉,钡,砷,硒,锑检测样品：玩具及儿童用品标准：美国原材料及测试协会标准消费安全规范-玩具安全 ASTM F963-11

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