标干流量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市环境监测中心

检测项：流量检测样品：水和废水及降水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年热电偶（或热电阻）法 3.5.1.2(1)

检测项：流量检测样品：水和废水及降水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年 2.3.3.4

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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佛山市顺德区环境保护监测站

检测项：压力、流速、流量检测样品：空气和废气（36项）标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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南京市六合区环境监测站

检测项：流量检测样品：水和废水标准：流速仪法《水和废水监测分析方法》（第四版国家环境保护总局 2002年）

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：流量测定检测样品：电站锅炉风机标准：《电站锅炉风机现场性能试验》DL/T 469-2004

检测项：流速、流量的测定检测样品：除尘器标准：《固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法》GB/T 16157-1996

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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常州市环境监测中心

检测项：总磷检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质.流动分析法(FIA和CFA)测定正磷酸盐和总磷含量.第2部分:连续流量分析法 ISO 15681-2-2005

检测项：化学需氧量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质用连续流量分析法测定总氰化物和游氰化物含量 ISO 14403-2002

检测项：流量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：河流流量测验规范 GB50179-1993

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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杭州市环境监测中心站

检测项：废水流量检测样品：水（含大气降水）、废水、海水标准：溢流堰法《水和废水监测分析方法》(第四版)第二篇第三章（三）国家环保总局（2006年版）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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江苏天裕陶瓷与耐火材料检测有限公司

检测项：导热系数检测样品：耐火材料标准：耐火材料导热系数试验方法（水流量平板法） YB/T4130-2005

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昆山市环境监测站

检测项：流速检测样品：水和废水标准：《河流流量测验规范》流速的测定，流速仪法 GB/T50179-1993

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：水力性能检测样品：泵标准：GB/T 3214-2007 水泵流量的测定方法

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：流量统计检测样品：防火墙标准：信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法 GB/T 20281-2006

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