标志、符号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T0466.1-2009/ISO 15223-1:2007

检测项：全部项目检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1175-2010

检测项：全部项目检测样品：心梗标志物检测仪标准：BS-1A型心肌钙蛋白Ⅰ快速定量仪 YZB/京 0433-2004

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：条码符号等级检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：YC/T 330－2009《卷烟条与盒包装纸印刷品》、GB/T 18348－2008《商品条码条码符号印制质量的检验》

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号标准：摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号 GB15365-2008

检测项：摩托车燃油消耗量检测样品：摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号标准：摩托车燃油消耗量限值及测量方法GB/T15744-2008

检测项：轻便摩托车燃油消耗量检测样品：摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号标准：轻便摩托车燃油消耗量限值及测量方法GB16486-2008

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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江苏大学车辆产品实验室

检测项：操纵件指示器及信号装置的图形符号检测样品：摩托车标准：《机动车运行安全技术条件》GB 7258-2012 《摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号》GB 5365-2008

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：《汽车操纵件、指示器及信号装置的标志》GB 4094-1999

检测项：配光性能检测样品：汽车及挂车侧标志灯标准：《汽车及挂车侧标志灯配光性能》GB 18099-2000 《机动车及挂车侧标志灯配光性能》GB18099-2013 ECE R7关于批准机动车（不含摩托车）及其挂车前后位置（侧边）灯、制动灯和示廓灯的统一规定 ECE R37关于用于已经批准的机动车和挂车灯

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：图形符号检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 15365-2008 摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号

检测项：图形符号检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：97/24/EC C4两轮或三轮摩托车的后视镜

检测项：图形符号检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/29/EEC 关于两轮或三轮摩托车操纵件、信号装置及指示器

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重庆小康工业集团股份有限公司检测中心

检测项：操纵件、指示器及信号装置图形符号检测样品：摩托车及轻便摩托车发动机标准：GB 15365-2008 摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号

检测项：操纵件、指示器及信号装置图形符号检测样品：摩托车及轻便摩托车发动机标准：摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号 GB 15365-2008

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洛阳北方企业集团有限公司摩托车检测中心

检测项：操纵件、指示器及信号装置的图形符号检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号 GB15365-2008

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五羊-本田摩托（广州）有限公司检测室

检测项：操纵件、指示器及信号装置的图形符号检测样品：摩托车标准：GB 15365-2008 摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号

检测项：操纵件、指示器及信号装置的图形符号检测样品：摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：操纵件、指示器及信号装置的图形符号检测样品：摩托车标准：QC/T 60-2009 摩托车和轻便摩托车整车性能台架试验方法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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烟台博源科技材料股份有限公司检测中心

检测项：商品条码符号等级检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：商品条码条码符号印制质量的检验GB/T 18348-2008；卷烟条与盒包装纸印刷品YC/T 330-2009（7.5.1）

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第一部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

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