标志、符号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州市增城质量技术监督检测所

检测项：使用说明检测样品：纺织产品标准：纺织品维护标签上维护符号选择指南 GB/T 24280-2009 纺织品　维护标签规范　符号法 GB/T 8685-2008 消费品使用说明纺织品和服装使用说明 GB 5296.4-2012

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标签、标记和符号标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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安徽省公路工程检测中心

检测项：标志板字体及尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.2-2009 《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

检测项：标志板字体及尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》GB5768.2-2009

检测项：外观及几何尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.2-2009 《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：全部参数检测样品：维护标签标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

检测项：部分参数检测样品：皮腰带标准：皮腰带 QB/T 1618-2006

检测项：部分参数检测样品：背提包标准：背提包QB/T 1333-2010

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心

检测项：安全性能检测样品：电子电动玩具标准：玩具安全：第六部分年龄警告标识的图形符号 EN 71 Part 6:1994

检测项：电性能检测样品：标准：玩具安全：第六部分年龄警告标识的图形符号 EN 71 Part 6:1994

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：使用说明检测样品：纺织品及制品标准：纺织品维护标签规范　符号法 GB/T 8685-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品维护标签上维护符号选择指南 GB/T 24280-2009

检测项：部分项目检测样品：阻燃织物标准：环境标志产品技术要求家具 HJ/T 303-2006

检测项：部分项目检测样品：阻燃织物标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T 307-2006

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：维护标签检测样品：长丝及纱线标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

检测项：标志与说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002 +A1：2005+A2:2008

检测项：标志与说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：全部参数检测样品：纺织品维护标签标准：纺织品维护标签上维护符号选择指南GB/T 24280-2009

检测项：全部参数检测样品：纺织品维护标签标准：纺织品维护标签上维护符号选择指南 GB/T 24280-2009

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：使用说明检测样品：纺织品及服装标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T8685-2008

检测项：使用说明检测样品：纺织品及服装标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T8685-2008

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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

广州市增城质量技术监督检测所

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

安徽省公路工程检测中心

浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心

北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

上海市服装研究所服装检测中心

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