标志耐溶剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国电子科技集团公司第四十七研究所电子器件质量检测实验室

检测项：耐溶剂性检测样品：标准：

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：耐溶剂检测样品：标准：GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法中方法215

检测项：耐溶剂检测样品：标准：GB/T11313-1996 射频连接器第一部分：总规范一般要求和试验方法9.3.2.1.2

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福建省南平铝业有限公司中心试验室

检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金电泳涂漆型材标准：《铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材》 GB 5237.3-2008

检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金氟碳漆喷涂型材标准：《铝合金建筑型材第5部分：氟碳漆喷涂型材》 GB 5237.5-2008

检测项：耐溶剂性检测样品：铝电解用炭素材料标准：《炭素材料灰分含量的测定方法》 GB/T 1429-2009

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：耐溶剂及焊剂性检测样品：印制线路板标准：多层印制板分规范GB/T 4588.4-1996 IEC/PQC 91:1990

检测项：耐溶剂和耐焊剂性检测样品：印制线路板标准：有贯穿连接的单、双面挠性印制板技术条件GB/T 14515-1993

检测项：耐溶剂、耐焊剂性检测样品：印制线路板标准：有贯穿连接的单、双面挠性印制板技术条件GB/T 14515-1993

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上海东方久乐汽车安全气囊有限公司碰撞中心

检测项：耐溶剂检测样品：标准：

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广亚铝业有限公司检测中心

检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金氟碳喷涂型材标准：漆膜耐湿热测定法GB/T1740-2007

检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金隔热型材标准：漆膜耐湿热测定法GB/T1740-2007

检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金粉末喷涂型材标准：铝合金建筑型材第4部分：粉末喷涂型材GB5237.4-2008

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广东蓉胜超微线材股份有限公司检测中心

检测项：耐溶剂检测样品：漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第4部分：化学性能 GB/T 4074.4-2008

检测项：耐溶剂检测样品：漆包铜圆线标准：漆包圆绕组线第10部分：155级直焊聚氨酯漆包铜圆线 GB/T 6109.10-2008

检测项：耐溶剂检测样品：漆包铜圆线标准：漆包圆绕组线第11部分：155级聚酰胺复合直焊聚氨酯漆包铜圆线 GB/T 6109.11-2008

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

检测项：耐溶剂检测样品：粉末涂层标准：确定油漆金属或塑料基底固化的溶剂摩擦方法 GMW15891-08

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检测项：耐溶剂检测样品：机动车零部件用表面涂层标准：只测：体积＜900mm×600mm×500mm

检测项：耐溶剂检测样品：机动车零部件用表面涂层标准：只测：B法

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检测项：耐溶剂和焊剂性检测样品：印制板标准：GB/T4677-2002 《印制板测试方法》

检测项：全项目检测样品：环境标志认证产品标准：HJ 2536-2014 环境标志产品技术要求微型计算机显示器

检测项：全项目检测样品：环境标志认证产品标准：CQC3135-2011 服务器节能认证技术规范

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