梅毒抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体确认检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第十八节P647甲苯胺红不加热血清实验（TRUST）

检测项：梅毒抗体检测样品：生物样品标准：梅毒诊断标准 WS 273—2007 附录B.1.4

检测项：梅毒抗体确认检测样品：生物样品标准：梅毒诊断标准 WS 273—2007 附录B.2.1

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绍兴市中心血站实验室

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第十八节，二

检测项：HCV抗体检测（抗HCV）检测样品：血液标准：《中华人民共和国国家标准献血者健康检查要求》GB18467-2001 附录C6.1

检测项：HIV抗体检测（抗-HIV）检测样品：血液标准：《中华人民共和国国家标准献血者健康检查要求》GB18467-2001 附录C8.1

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顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心 2009年

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心 2009年

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：梅毒抗体检测样品：疾病控制类样品标准：梅毒诊断标准WS273-2007

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：疾病控制类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：钩端螺旋体抗体检测样品：疾病控制类样品标准：钩端螺旋体病诊断标准WS290-2008

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：梅毒IgG抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.2.3

检测项：梅毒IgM抗体检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.2.3

检测项：梅毒IgG抗体检测样品：生物样本标准：HIV/AIDS诊断标准及处理原则 GB 16000-1995 附录A

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体特异抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程附录B B.3 SN/T1210-2003

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节

检测项：梅毒螺旋体特异抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准及处理原则 GB 15974-1995

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 B.1.4

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检测项：HIV抗体检测样品：全血标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章 HIV抗体检测5.1.1.3（1）

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上海市临床检验中心

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节，一：甲基胺红不加热血清试验

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第五节，一：ELISA法测定抗HIV抗体

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节，二：抗HBs测定

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福建国际旅行卫生保健中心武夷山分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒确认检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：甲型肝炎抗体检测检测样品：矿产品标准：SN/T 1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

检测项：HIV抗体检测检测样品：人体血清标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：丙型肝炎抗体检测检测样品：矿产品标准：SN/T 1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

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