梅毒抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：鸡败血支原体检测样品：鸡血清标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法：血清凝集试验 SN/T1224-2003

检测项：鸡白痢检测样品：禽血清标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范 SN/T1222-2012

检测项：鸡白痢检测样品：禽血清标准：禽伤寒和鸡白痢检疫规范 SN/T1222-2012

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：鸡败血支原体感染检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：鸡白痢检测样品：动物检疫标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T 1222-2003

检测项：鸡败血支原体感染检测样品：动物检疫标准：SN/T 1224-2003 鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：血清胰岛素抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S027-2010

检测项：全部项目检测样品：胶体金分析试剂标准：幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) YZB/浙S053-2010

检测项：全部项目检测样品：胶体金分析试剂标准：金标甲肝抗体检测试剂盒(胶体金法) YZB/浙S057-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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成都市环境监测中心站/成都市生态环境科研监测所

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/5.5.18.2

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/5.5.3.1

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/2.6.1.1.2

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测样品：血标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007(附录B)

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：全国艾滋病检测技术规范 (中国疾病预防控制中心2009)

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008(附录A)

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青海国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：全血标准：只做抗体初筛

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：全血标准：只做 TRUST法

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：全血标准：只做TPPA法

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西安市疾病预防控制中心

检测项：非梅毒螺旋体抗体检测样品：生物材料标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B.1 非梅毒螺旋体抗原血清试验

检测项：布鲁氏菌抗体检测检测样品：生物材料标准：布鲁氏菌病诊断标准WS269-2007 附录C1.2、C1.3

检测项：HIV（1+2型）抗体初筛检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录AHIV实验室检测技术

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：梅毒检测样品：食品标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T 1210-2003

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检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：梅毒检测(TPPA) 检测样品：食品标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T 1210-2003

检测项：梅毒检测(TPPA) 检测样品：食品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：水分检测样品：食品标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.2

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：梅毒抗体确认检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008

检测项：梅毒抗体确认检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

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