椎间孔镜检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：开孔和闭孔体积百分率检测样品：泡沫塑料标准：硬质泡沫塑料开孔和闭孔体积百分率的测定 GB/T 10799-2008

检测项：全部参数检测样品：高聚物多孔弹性材料海绵与多孔橡胶片材标准：高聚物多孔弹性材料海绵与多孔橡胶制品第1部分:片材 GB/T 18944.1-2003

检测项：开孔和闭孔体积百分率检测样品：泡沫塑料标准：闭孔塑料长期热阻变化的测定实验室加速测试方法 GB/T 19687-2005

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检测项：部分参数检测样品：烧结多孔砖和多孔砌块标准：《烧结多孔砖和多孔砌块》GB13544-2011

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：烧结多孔砖和多孔砌块标准：烧结多孔砖和多孔砌块 GB 13544-2011

检测项：全部参数检测样品：泳镜标准：泳镜 JZJZ 1209－2002

检测项：部分参数检测样品：埋地通信用多孔一体塑料管材第1部分：聚氯乙烯（PVC-U）多孔一体管材标准：埋地通信用多孔一体塑料管材第1部分：聚氯乙烯（PVC-U）多孔一体管材 QB/T 2667.1-2004

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：全部参数检测样品：烧结多孔砖和多孔砌块标准：烧结多孔砖和多孔砌块 GB 13544-2011

检测项：全部参数检测样品：混凝土多孔砖标准：混凝土多孔砖 JC 943-2004

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：烧结多孔砖和多孔砌块标准：烧结多孔砖和多孔砌块 GB13544-2011

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检测项：全部项目检测样品：硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔一体管材标准：埋地通信用多孔一体塑料管材第1部分:硬聚氯乙烯(PVC-U)多孔一体管材 QB/T2667.1-2004

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检测项：镜向光泽度检测样品：天然大理石建筑板材标准：建筑饰面材料镜向光泽度测定方法GB/T13891-2008

检测项：外观质量检测样品：天然大理石建筑板材标准：建筑饰面材料镜向光泽度测定方法GB/T13891-2008

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