2023年1月9日，专注于椎间融合植入物的医疗器械公司NanoHive Medical宣布，其Hive™独立式颈椎系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。该植入物系统为零切迹设计（使用两枚自攻螺钉固定），具有椎间融合器和接骨板固定选项。
独立式颈椎系统获批FDA
Hive™独立式颈椎系统有两种椎间融合器可供选择，均提供多种尺寸、高度和前凸角度，以适应患者解剖结构，并采用创新的Hive™ Soft Titanium® 技术。
NanoHive Medical总裁兼首席执行官Patrick O’Donnell表示，此次FDA的批准对公司来说是一项非常令人振奋的成就。随着2023年第一季度Hive™独立颈椎系统的发布，结合公司的Hive™独立前路腰椎系统，公司将被定位为3D打印钛前路独立融合系统的领导者。此外，新型颈椎系统设计用于解决将颈椎融合手术快速转移到门诊手术中心的问题。
公司产品盘点
公司产品为市场提供了更好的融合解决方案，所有Hive™椎间融合器均基于独特的Soft Titanium® Lattice平台，旨在为患者带来最好的融合效果。NanoHive Medical提供各种尺寸的颈椎、腰椎后路和腰椎前路Hive椎间融合器，以适应脊柱解剖结构。
（一）前路腰椎植入物HIVE AL椎间体系统
独立终板设计；
承重晶格型芯；
可选植入物尺寸和脊柱前凸角度；
专利的植骨注射通道；
牢固的插入器-植入物连接，适用于直接和斜向插入。
▲图：HIVE AL椎间体系统
（二）HIVE独立式ALIF（前路椎间融合术）系统
还原固体钛结构元素；
最大化多孔晶格；
专利的植骨注射通道；
侵入性骨螺钉；
流线型器械；
固定挡板以防止螺钉退出；
可选植入物尺寸和脊柱前凸角度。
▲图：HIVE独立式ALIF系统
（三）颈椎植入物HIVE C椎体系统
最低刚度椎间融合器，降低下沉风险，同时增加结构的自然负荷；
可选植入物尺寸；
流线型器械。
▲图：HIVE C椎体系统
（四）后路腰椎植入物HIVE PL&TL椎体系统
PL（直型）和TL（弯型）选项均可用；
PL系统配套工具和融合器设计允许原位旋转；
多种尺寸和接触面积，包括宽型、长型和高前凸型产品；
承重点阵堆芯为独立终板提供支持，减少了应力遮挡设计特性的需要。
▲图：HIVE PL&TL椎体系统
关于NanoHive Medical
NanoHive Medical,LLC是3D打印脊柱椎间融合植入物和仪器的先驱和行业领先创新者，总部位于美国马萨诸塞州。公司专利仿生Soft Titanium® 技术在脊柱椎间融合器市场上，对产品进行了明确区分。椎间融合器Hive™产品组合为外科医生及其患者，提供了理想的生物力学弹性模量特性、清晰和精确的诊断成像能力、成骨细胞吸引和整合，所有这些特性均可打造牢固的融合结构，并提供积极的临床经验。
