椎间孔镜检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：锰含量检测样品：汽油标准：气相色谱法测定成品汽油中苯、甲苯、乙苯、对/间二甲苯、邻二甲苯、C9及以上芳烃和总芳烃的标准测试方法 ASTM D5580-02（2007）

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湖南电器检测所

检测项：部分项目检测样品：移动式剩余电流装置标准：GB20044---2005 电气附件家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置（PRCD）

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器标准：GB16916.1-2003 IEC 61008-1:1996 家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB)一般规则 GB16916.21-2008 IEC 61008-2-1:1990 家用和类似用途的不带过电流

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器标准：GB16917.1-2003 IEC 61009-1:1996 家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCBO)一般规则 GB16917.21-2008 IEC 61009-2-1:1991 家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器

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国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：建筑设备监控系统与子系统(设备)间的数据通讯接口功能检测样品：建筑设备监控系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB50339-2003

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：匝间耐压测试检测样品：三相异步电动机标准：《三相异步电动机试验方法》GB/T 1032-2012

检测项：匝间冲击耐电压试验检测样品：三相异步电动机标准：《三相异步电动机试验方法》GB/T 1032-2012

机构所在地：浙江省温岭市更多相关信息>>

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济南市天桥区环境保护监测站

检测项：苯系物（苯、甲苯、乙苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯、异丙苯、苯乙烯）检测样品：水和废水标准：水质苯系物的测定气相色谱法 GB/T11890-1989

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威海海翔食品检测服务有限公司

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：SN/T 1627-2005 进出口动物源食品中硝基呋喃类代谢物残留量测定方法高效液相色谱串联质谱法

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上海市静安区环境监测站

检测项：苯系物: 苯、甲苯、邻二甲苯、对二甲苯、间二甲苯、乙苯、苯乙烯检测样品：噪声和振动标准：气相色谱法民用建筑工程室内环境污染控制规范 GB50325-2010 附录F

检测项：苯系物: 苯、甲苯、乙苯、邻二甲苯、对二甲苯、间二甲苯、苯乙烯检测样品：空气和废气标准：气相色谱法《空气和废气监测分析方法》（第四版）第六篇第二章一（一）、（二）国家环保局（2003）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：匝间介电强度检测样品：异步电机标准：GB/T 16961-2009 电子调速微型异步电动机通用技术条件

检测项：匝间介电强度检测样品：异步电机标准：电子调速微型异步电动机通用技术条件 GB/T 16961-2009

检测项：部分项目检测样品：单相同步电动机标准：GB/T 14481-2008 单相同步电动机试验方法

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：匝间冲击耐电压试验** 检测样品：三相异步电动机标准：三相异步电机试验方法GB/T1032-2012

检测项：匝间冲击耐电压试验** 检测样品：三相同步电机标准：三相同步电机试验方法GB/T1029-2005

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石家庄市环境监测中心

检测项：苯甲苯乙苯邻二甲苯对二甲苯间二甲苯检测样品：水（含大气降水和废水）标准：水质苯系物的测定气相色谱法 GB/T 11890-1989

检测项：甲苯邻二甲苯对二甲苯间二甲苯检测样品：空气和废气标准：环境空气苯系物的测定固体吸附/热脱附-气相色谱法 HJ 583-2010

检测项：苯甲苯乙苯邻二甲苯对二甲苯间二甲苯检测样品：水（含大气降水和废水）标准：水质苯系物的测定气相色谱法 GB/T 11890-1989

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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