椎间孔镜检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：可移式多孔插座检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：可移式多孔插座检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：外壳的开孔检测样品：音频视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：A.4.12 折叠机构 A.4.13孔，间隙，机械装置的可触及性 A.4.14 弹簧 A.4.16 封闭式玩具 A.4.17仿制防护玩具（头盔、帽子、护目镜） A.4.19水上玩具 A.4.24液体填充玩具 A.4.25（a，b，d）口动玩具

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潍柴动力股份有限公司计量理化实验室

检测项：尺寸公差检测样品：机械零部件标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合第1部分：公差、偏差和配合的基础 GB/T 1800.1-2009 产品几何技术规范（GPS）极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴极限偏差表 GB/T 1800.2-2009 产品几何技术规范（GPS)光滑工件

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万利玩具（惠州）有限公司万利实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-2011 4.1材料质量 4.6小物件 4.7可接触边缘 4.8突起部件 4.9可接触尖端 4.10金属丝和杆件 4.11钉和紧固件 4.12包裝薄膜 4.13.2铰链线间隙 4.18孔,间隙和机械

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深圳市通标科技有限公司

检测项：外壳的开孔检测样品：信息技术类产品标准：IEC60950-1 Amd.1:2009 EN60950-1: 2006+A12-2011 AS/NZS60950.1:2003/A3:2008 GB4943.1-2011 信息技术设备.安全.第1部分：一般要求

检测项：外壳的开孔检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：GB 8898-2011; IEC 60065:2001+ A1:2005 +A2:2010; EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 + A2:2010 + A12:2011;AS/NZS 60065:2012

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：畜禽肉中林可霉素、竹桃霉素、红霉素、替米考星、泰乐菌素、克林霉素、螺旋霉素、吉它霉素、交沙霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20762-2006

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：磺胺类（磺胺甲氧异噁唑、磺胺间二甲氧嘧啶、磺胺-6-甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉、磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶）检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源食品中磺胺类药物残留量的检测方法酶联免疫吸附法 SN/T 1960-2007

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中国石油化工股份有限公司上海高桥分公司产品分析与技术服务中心

检测项：含氧化物检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：ASTM D5580-2002(2007) 汽油中苯、甲苯、乙基苯、邻间对二甲苯、C9及重芳烃和总芳烃含量测定法(气相色谱法)

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通标标准技术服务有限公司蛇口分公司

检测项：芳烃含量检测样品：石油产品标准：成品汽油中苯、甲苯、乙苯、对/ 间二甲苯、邻二甲苯、C9和C9以上芳烃及总芳烃含量的气相色谱测定法 ASTM D5580-02(2007)

检测项：烃类组成检测样品：石油产品标准：成品汽油中苯、甲苯、乙苯、对/ 间二甲苯、邻二甲苯、C9和C9以上芳烃及总芳烃含量的气相色谱测定法 SH/T 0693-2000

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