椎间融合器器械检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

医疗器械可行性有效性安全性研究

公司专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案，拥有多年技术经验积累，在医疗器械可行性、有效性、安全性等方面拥有专业的知识。为您提供高质量的数据以支持各项器械检测、临床前研究。帮您将医...

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电磁兼容检测

杭州远方检测校准技术有限公司的EMC电磁兼容实验室于2013年建成并试运行，2015年获得CNAS认可资质。本实验室拥有包括半电波暗室和屏蔽室在内的完整的EMC测试平台，可实现对家用电器、医疗电...

检测机构：杭州远方检测校准技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
两器性能测试

两器性能测试一、可测试产品类型：蒸发器、冷凝器二、容量范围：换热量：1500－20000W 风量：200－3600m3/h ...

检测机构：广州天河兰石技术开发有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
换热器、翅片空冷器涡流检测

采用常规和远场涡流检测技术，根据ASME和NB/T47013标准，对非铁磁性材料和铁磁性材料换热器及翅片空冷器管子进行检测，了解管子的腐蚀情况和存在的缺陷情况。

检测机构：重庆奥林特机电技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
医疗器械产品测试认证全面解决方案

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
材料与构件的耐蚀性测试

结合材料及结构在各种腐蚀环境下的实际运行工况，可开展应力腐蚀、腐蚀疲劳测试与评价，电化学环境下的裂纹扩展行为研究，以及船舶压载舱、货油舱涂层性能评价，货油舱耐蚀钢性能评价。目前已建立了各种钢、铝...

检测机构：中船重工七二五所检测与评价服务中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
船用设备中高温试验的检测

检测项：高温试验检测样品：船用设备标准：舰船电子设备环境试验高温试验 GJB 4.2-1983

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
船用设备中恒定湿热试验的检测

检测项：恒定湿热试验检测样品：船用设备标准：舰船电子设备环境试验恒定湿热试验 GJB 4.5-1983

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
鞋及鞋材中剥离强度的检测

检测项：剥离强度检测样品：鞋及鞋材标准：鞋类帮面试验方法层间剥离强度 GB/T 3903.39-2019

检测机构：北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具中部分参数的检测

检测项：部分参数检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们