椎间融合器性能试验检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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杭州老板电器股份有限公司实验室

检测项：使用性能检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》 GB16410-2007

检测项：结构检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》 GB4706.28-2008

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》 GB4706.19-2008

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：闪点检测样品：石油产品标准：用宾斯基-马丁闭杯闪点试验器测定闪点的试验方法ASTM D93 -2013

检测项：闪点起火点检测样品：石油产品标准：用克利福兰得开杯闪点器测定闪点和燃点的试验方法ASTM D92 -2012b

检测项：断裂性能检测样品：长丝及纱线标准：化学纤维长丝拉伸性能试验方法 GB/T 14344-2008

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*部分参数检测样品：灭虫器标准：GB/T24689.2-2009 植物保护机械频振式杀虫灯

检测项：*部分参数检测样品：低速货车标准：GB/T 23917-2009低速货车试验方法

检测项：*部分参数检测样品：三轮汽车标准：GB/T 23931-2009三轮汽车试验方法

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：闪点检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：用宾斯克马丁密闭试验器测定闪点的试验方法 ASTM D

检测项：易燃液体闭杯闪点检测样品：危险货物标准：用宾斯基-马丁斯密闭试验器测定闪点的试验方法 ASTM D9

检测项：充放电性能测试检测样品：锂原电池标准：ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3，联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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郑州机械研究所齿轮实验室

检测项：维氏硬度检测样品：减变速器 (方法) 标准：GB/T4340.1-2009 金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法

检测项：加载试验检测样品：减变速器 (方法) 标准：JB/T9050.3-1999 圆柱齿轮减速器加载试验方法

检测项：噪声检测样品：减变速器 (方法) 标准：GB/T6404.1-2005 齿轮装置的验收规范第1部分：空气传播噪声的试验规范

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：初沸点检测样品：易燃液体标准：用宾斯基-马丁斯密闭试验器测定闪点的试验方法 ASTM D9

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：动物源食品标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定GB/T22338-2008

检测项：镉检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

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上海赛孚燃料检测有限公司

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中国民航计量检测中心

检测项：闪点检测样品：液压油标准：用克利夫兰杯试验器测定闪点和燃点的标准试验方法 ASTM D 92-12

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：密度检测样品：公路工程土工标准：《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

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检测项：混凝土抗冻性检测样品：普通混凝土标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》 GB/T50082-2009

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莱州出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：水产品标准：SN/T 1965-2007鳗鱼及其制品中磺胺类药物残留量测定方法高效液相色谱法

检测项：质量损失检测样品：沥青标准：ASTM D1754/D1754M-09 热和空气对沥青材料影响的试验方法（薄膜炉试验）

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