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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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泉州中检石化检测有限公司

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检测项：纯度检测样品：石油甲苯标准：气相色谱法分析苯的标准试验方法 ASTM D 4492-10

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杭州市余杭区农产品监测中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验》 GB 4789.7-2013

检测项：色泽检测样品：粮食、油料标准：《粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定》 GB/T 5492-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》 GB 4789.4-2010

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：部分项目检测样品：光伏（PV）组件标准：光伏(PV)组件的安全鉴定第2部分：测试要求 IEC61730-2:2004+A1:2011

检测项：溴检测样品：电子电气产品中的有害物质标准：电子电气产品中限用物质铅汞铬镉和溴的快速筛选 X射线荧光光谱法GB/Z21277-2007 用高温氧化燃烧法和离子色谱检测法(燃烧离子色谱-CIC)测定芳烃及其混合物中总氟、氯和硫磺的试验方法 ASTM D7359-2008 电子电气产品中有害物质检

检测项：全部项目检测样品：环境标志产品技术要求鼓粉盒标准：照明电器产品中有害物质检测样品拆分要求 GB/Z23153-2008

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四川华西法医学鉴定中心

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检测项：确证试验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：唾液标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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扬州出入境检验检疫局综合检测中心

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检测项：嗜温性需氧菌含量检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法/7 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/11 FZ/T 80001-2002 羽毛和羽绒－测试方法－微生物状态的检测 EN1884:1998

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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上海市自来水市北有限公司水质检验中心

检测项：总氮检测样品：水标准：水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法HJ636-2012

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苏州新区新宁自来水发展有限公司水质检测中心

检测项：肉眼可见物检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T5750.4-2006 直接观察法(4.1)

检测项：锌检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》 GB/T5750.6-2006 火焰原子吸收分光光度法 (4.2)

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威海市水务水质检测中心有限公司

检测项：粪链球菌检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.53 滤膜法

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.55 滤膜法

检测项：硝酸盐检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.40.2 离子色谱法

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蛔虫卵数检测样品：土壤标准：GB 5084-2005农田灌溉水标准：《农业环境监测实用手册》第三章中“水质污水蛔虫卵的测定沉淀集卵法” 中国标准出版社，2001

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检测项：谷斑皮蠹检测样品：水标准：GB/T18087-2000 植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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