泄漏电流测试检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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德劳工业服务（上海）有限公司实验室

检测项：谐波电流，谐间波，高频分量检测样品：标准：

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广州市鸿利光电股份有限公司实验室

检测项：反向电流检测样品：标准：

检测项：正向电流检测样品：标准：

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：低压成套开关设备和控制设备标准：《低压成套开关设备和控制设备第1部分:型式试验和部分型式试验成套设备》 GB 7251.1-2005

检测项：部分参数检测样品：公用电网动力配电成套设备标准：《低压成套开关设备和控制设备第5部分:对公用电网动力配电成套设备的特殊要求》 GB7251.5-2008

检测项：部分参数检测样品：非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备-配电板标准：《低压成套开关设备和控制设备第3部分:对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备-配电板的特殊要求》 GB7251.3-2006

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：谐波检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：低压电气及电子设备发出的谐波电流限值(设备每相输入电流≤16A)

检测项：谐波检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：低压电气及电子设备发出的谐波电流限值(设备每相输入电流≤75A)

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：对额定电流≤16A的设备在低压供电系统产生的电压波动和闪烁的限制

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中国计量科学研究院

检测项：大电流注入抗扰度--替代法检测样品：安装在道路车辆内的电子模块和系统标准：ISO11451-4-2006道路车辆.窄带辐射的电磁能量的电磁干扰车辆试验方法.第4 部分:大电流量注入(BCI)法.

检测项：谐波电流发射测量检测样品：信息技术设备、电视和声音信号电缆分配系统、声音和电视广播接收机及有关设备、家用和类似用途电动电热器具、电动工具以及类似电器、工业标准：GB17625.1-2003,IEC 61000-3-2:2009,BS EN 61000-3-2:2006+A2:2009: 电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）

检测项：大电流注入抗扰度--闭环法检测样品：安装在道路车辆内的电子模块和系统标准：GB/T19951-2005,ISO 10605:2006:道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法.

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南京熊猫数字化技术开发有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》GB17625.1-2003

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：过电流保护限流特性检测样品：射频连接器标准：YD/T 1329-2004通信设备过电压过电流保护用集成电路型保安单元

检测项：保安单元检测样品：总配线架保安单元标准：中国网通《集成电路过电压过电流保安单元总体要求》

检测项：过电压保护电气特性检测样品：总配线架保安单元标准：中国网通《集成电路过电压过电流保安单元总体要求》

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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扬州光电产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：灯具标准：GB 17625.1-2003/IEC61000-3-2:2009+C1:2009 电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

检测项：全部参数检测样品：灯具标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 IEC61000-3-2:2009+C1:2009

检测项：电压、电流、功率测量检测样品：平板光伏（PV）组件和电池板标准：UL1703：2004 《平板光伏（PV）组件和电池板》，第20条款

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

检测项：部分项目检测样品：生态纺织品标准：生态纺织品技术要求GB/T 18885-2009

检测项：部分项目检测样品：纸和纸板标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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重庆长安汽车股份有限公司汽车检测中心

检测项：大电流注入(BCI) 检测样品：汽车内饰件标准：ISO 11452-4道路车辆.窄带辐射电磁能量产生的电子干扰用部件试验方法.第4部分:大容量电流注入(BCI)

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德劳工业服务（上海）有限公司实验室

广州市鸿利光电股份有限公司实验室

南京市产品质量监督检验院

上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

中国计量科学研究院

南京熊猫数字化技术开发有限公司检测实验室

武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

扬州光电产品检测中心

重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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