法医临床鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省人民检察院检察技术处

检测项：伤残程度鉴定检测样品：文书标准：道路交通事故受伤人员伤残评定 GB 18667-2002 劳动能力鉴定职工工伤与职业病致残等级 GB/T16180-2006

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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中材地质工程勘查研究院有限公司测试中心

检测项：岩矿鉴定检测样品：非金属矿原料标准：《岩石簿片鉴定》SY/T 5368-2000 《岩石分类和命名方案》GB/T17412.1~3-1998

检测项：折射率检测样品：砂标准：《岩石簿片鉴定》SY/T 5368-2000

检测项：氧化钙检测样品：碳酸盐岩石、矿物标准：《块状样品石棉定性鉴定方法》AS 4964-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：光片鉴定检测样品：岩石和矿物鉴定标准：《地质矿产实验室测试质量管理规范》 DZ/T0130.9-2006 《岩石分类

检测项：薄片鉴定检测样品：标准：

检测项：抗剪强度（直剪）试验检测样品：岩石和矿物鉴定标准：公路工程岩石试验规程JTGE41—T0224-2005

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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河南唯实司法鉴定中心

检测项：人类性别检验检测样品：血液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T383-2002；亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

检测项：人类DNA片断长度多态性检验(常染色体、Y染色体STR检验) 检测样品：血液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T383-2002；亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：葡萄糖测定试剂盒检测样品：洁净区室环境标准：中华人民共和国卫生行业标准WS/T24-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；注册产品标准YZB/沪3665-40-2008

检测项：葡萄糖测定试剂盒检测样品：洁净区室环境标准：中华人民共和国卫生行业标准WS/T24-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；注册产品标准YZB/沪3665-40-2008

检测项：双歧杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34-2012

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：血红蛋白检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：红细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：白细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章、第一节、一、（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：门冬氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：碱性磷酸酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第三节，一：速率法

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：耳蜗式红外温度计标准：体温计.第5部分:耳蜗式红外温度计（和最大器件）的性能 EN 12470-5:2003

检测项：部分项目检测样品：脉动光电血氧计设备标准：医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能的特殊要求 ISO9919：2005 医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性和基本性能详细要求EN ISO 80601-2-61:2011;ISO 80601-2-61: 2011

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)微生物回复突变试验

检测项：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)哺乳动物培养细胞染色体畸变试验

检测项：啮齿动物微核试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)啮齿动物微核试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

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