泡沫填充剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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日新电机（无锡）有限公司技术研究所

检测项：宽度检测样品：电力电容器用PP膜标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：封闭空间点火试验检测样品：气体标准：危险品喷雾剂泡沫可燃性试验方法 GB/T 21632-2008

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江苏毅昌科技有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：塑料标准：《塑料非泡沫塑料密度测定方法第1部分：浸入法、液体比重法和滴定法》ISO 1183-1:2012

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青岛科标化工分析检测有限公司

检测项：密度检测样品：塑料与塑料制品标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

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深圳市汇立丰检测技术有限公司

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第一部分：使用某些易于还原不需萃取的偶氮色剂的测定 EN 14362-1:2012 纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第三部分:可能释放4-氨基偶氮苯的偶氮染料的检测。

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第一部分：使用某些易于还原不需萃取的偶氮色剂的测定 EN 14362-1:2010(E)

检测项：游离水解甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第二部分：使用某些可萃取染料的偶氮色剂的测定 EN 14362-2:2010(E)

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：粮食标准：粮食卫生标准 GB 2715-2005

检测项：部分项目检测样品：植物油料标准：植物油料卫生标准 GB 19641-2005

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第一部分：使用某些易于还原不需萃取的偶氮色剂的测定EN 14362–1:2003/AC:2005

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第二部分：使用某些可萃取染料的偶氮色剂的测定 EN 14362–2:2003/AC:2005

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法第一部分：使用某些易于还原的需要或不需萃取的偶氮着色剂的测定 EN 14362-1:2012

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：水萃取液酸碱值检测样品：纺织品与皮革标准：纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第一部分：使用某些易于还原不需萃取染料的偶氮色剂的测定；EN 14362-1:2012

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