注射用无菌粉末装量差异检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：粉末和碎茶检测样品：食品标准：茶粉末和碎茶含量测定 GB/T 8311-2002

检测项：部分参数检测样品：热固性粉末涂料标准：热固性粉末涂料HG/T 2006-2006

检测项：部分参数检测样品：瓶(桶)装饮用水卫生标准标准：瓶(桶)装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：铝合金建筑型材-粉末喷涂型材标准：《铝合金建筑型材第4部分：粉末喷涂型材》GB5237.4-2008

检测项：部分参数检测样品：铝合金建筑型材-粉末喷涂型材标准：《铝合金建筑型材第4部分：粉末喷涂型材》GB5237.4-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

检测项：固化时间检测样品：钢管单层熔结环氧粉末标准：《钢质管道单层熔结环氧粉末外涂层技术规范》 SY/T 0315-2005

检测项：胶化时间(205℃) 检测样品：埋地钢管双层熔结环氧粉末标准：《埋地钢质管道双层熔结环氧粉末外涂层技术规范》 Q/CNPC 38－2002

检测项：固化时间检测样品：钢管单层熔结环氧粉末标准：钢质管道单层熔结环氧粉末外涂层技术规范 SY/T 0315-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：食品添加剂栀子黄（粉末、浸膏）标准：食品安全国家标准食品添加剂栀子黄（粉末、浸膏）GB7912-2010

检测项：粉末** 检测样品：食品标准：茶粉末和碎茶含量测定 GB/T8311-2002

检测项：全部参数* 检测样品：片装火腿罐头标准：片装火腿罐头QB/T1352-1991

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：粉末、碎茶检测样品：龙井茶标准：《茶粉末和碎茶含量测定》 GB/T 8311－2002

检测项：全部项目检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：《瓶装饮用纯净水》GB17323－1998 ；《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》GB17324-2003

检测项：商业无菌检测样品：白酒标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验》GB/T 4789.26-2013

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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萧山区质量计量监测中心

检测项：粉末、碎茶检测样品：龙井茶标准：《茶粉末和碎茶含量测定》 GB/T 8311－2002

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检测项：全部项目检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：《瓶装饮用纯净水》GB17323－1998 ；《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》GB17324-2003

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中国测试技术研究院

检测项：粉末和碎茶检测样品：茶叶标准：GB/T 8311-2002 茶粉末和碎茶含量测定

检测项：粉末和碎茶检测样品：茶叶标准：GB/T 8311-2002 茶粉末和碎茶含量测定

检测项：绝缘电阻检测样品：铠装热电偶标准：GB/T18404-2001铠装热电偶电缆及铠装热电偶

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山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

检测项：耐砂浆性检测样品：铝合金粉末喷涂型材标准：铝合金建筑型材第4部分:粉末喷涂型材GB 5237.4-2008

检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金粉末喷涂型材标准：铝合金建筑型材第4部分:粉末喷涂型材GB 5237.4-2008

检测项：耐洗涤剂性检测样品：铝合金粉末喷涂型材标准：铝合金建筑型材第4部分:粉末喷涂型材GB 5237.4-2008

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

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贵港市产品质量检验所

检测项：粉末和碎茶含量检测样品：婴幼儿配方食品和乳粉标准：粉末和碎茶含量测定GB/T8311-2002

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：部分参数检测样品：饮用净水水质标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准GB19298-2003

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贵州省分析测试研究院

检测项：耐盐酸性检测样品：铝合金建筑型材(粉末喷涂型材) 标准：铝合金建筑型材第4部分:粉末喷涂型材 GB5237.4-2008(6.10.1)

检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金建筑型材(粉末喷涂型材) 标准：铝合金建筑型材第4部分:粉末喷涂型材 GB5237.4-2008(6.10.2)

检测项：耐沸水性检测样品：铝合金建筑型材(粉末喷涂型材) 标准：铝合金建筑型材第4部分:粉末喷涂型材 GB5237.4-2008(6.14)

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