注射用无菌粉末装量差异检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：部分参数检测样品：嵌装式装饰石膏板标准：嵌装式装饰石膏板 JC/T800-2007

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
吉林省食品药品检验所

检测项：装量/最低装量检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅰ；ⅩF/一部附录Ⅰ；ⅫC

检测项：装量/最低装量检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅰ；ⅩF/一部附录Ⅰ；ⅫC

检测项：装量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠD、IE、IM

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市质量监督检验站第二十七站

检测项：全部参数检测样品：外装门锁标准：《外装门锁》QB/T2473-2000

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省疾病预防控制中心

检测项：后装γ源近距离治疗机防护与性能检测样品：放射诊疗设备标准：后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范 WS 262-2006

检测项：后装γ源近距离治疗机防护与性能检测样品：放射诊疗设备标准：后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范 WS 2622006

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验 GB/T 4789.26-2003

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：片装火腿罐头标准：QB/T1352-1991 《片装火腿罐头》

检测项：部分参数检测样品：铝合金建筑型材粉末喷涂型材标准：GB5237.4-2008《铝合金建筑型材第4部分：粉末喷涂型材》

检测项：全部参数检测样品：液体食品无菌包装用纸基复合材料标准：GB18192-2008《液体食品无菌包装用纸基复合材料》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常熟市计量测试所

检测项：气瓶充装站接地电阻检测样品：机械零件标准：GB27550-2011 《气瓶充装站安全技术条件》

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：部分参数检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003

检测项：部分参数检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准GB19298-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB /T4789.26-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：氰化物检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

检测项：亚硝酸盐检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烟台市产品质量监督检验所

检测项：耐湿性检测样品：C型通孔式嵌装塑料螺母标准：C型通孔式嵌装塑料螺母QC/T618-1999

检测项：耐化学介质性检测样品：C型通孔式嵌装塑料螺母标准：C型通孔式嵌装塑料螺母QC/T618-1999

检测项：耐振动性检测样品：C型通孔式嵌装塑料螺母标准：C型通孔式嵌装塑料螺母QC/T618-1999

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：部分项目检测样品：装瓶压盖机标准：QB/T 2373-2007 装瓶压盖机

检测项：全部项目检测样品：聚酯甁装饮料生产线标准：QB/T 2734-2005 聚酯甁装饮料生产线

检测项：部分项目检测样品：装瓶压盖机标准：QB/T 2373-2007 装瓶压盖机

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

吉林省食品药品检验所

天津市质量监督检验站第二十七站

四川省疾病预防控制中心

内蒙古自治区产品质量检验研究院

常熟市计量测试所

北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

烟台市产品质量监督检验所

中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务