注射用硫酸链霉素检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用注射用过滤器标准：一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013

检测项：全部项目检测样品：纯化水注射用水标准：中华人民共和国药典2010年版

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市药品检验所

检测项：部分项目检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶标准：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞YBB00052005

检测项：亚硫酸盐检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定GB/T5009.34-2003

检测项：亚硫酸盐检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定GB/T5009.34-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：灭菌注射用水检测样品：灭菌注射用水标准：《中国药典》2010年版第二部

检测项：注射用水检测样品：注射用水标准：《中国药典》2010年版第二部

检测项：灭菌注射用水检测样品：灭菌注射用水标准：《中国药典》2010年版第二部

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞标准：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005

检测项：全部参数检测样品：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞标准：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005

检测项：全部参数检测样品：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞标准：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶标准：YBB00052005注射用无菌粉末卤化丁基橡胶

检测项：亚硫酸盐(焦亚硫酸钠) 检测样品：食品、保健食品标准：GB/T5009.34-2003 食品中亚硫酸盐的测定

检测项：甲醛次硫酸氢钠（吊白块）检测样品：食品、保健食品标准：GB/T21126-2007 小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：硝酸盐检测样品：注射用水标准：中国药典（2010版）第二部注射用水

检测项：亚硝酸盐检测样品：注射用水标准：中国药典（2010版）第二部注射用水

检测项：氨检测样品：注射用水标准：中国药典（2010版）第二部注射用水

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：穿刺力检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005

检测项：胶塞与容器密合性检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005

检测项：澄清度与颜色检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：链霉素检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验鲜乳中抗生素残留量检验GB/T 4789.27-2008

检测项：亚硫酸盐检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定GB/T5009.34-2003

检测项：次硫酸氢钠甲醛检测样品：食品标准：食品中次硫酸氢钠甲醛(吊白块)的检测方法国质检执[2002]183号

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：双氢链霉素检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中氨基糖苷类药物残留的测定高效液相色谱-质谱质谱法 GB/T21323-2007

检测项：链霉素检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中氨基糖苷类药物残留的测定高效液相色谱-质谱质谱法 GB/T21323-2007

检测项：双氢链霉素检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中氨基糖苷类药物残留的测定高效液相色谱-质谱质谱法 GB/T21323-2007

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：链霉素检测样品：动物源性食品标准：动物组织中氨基糖苷类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱/质谱法GB/T 21323-2007

检测项：双氢链霉素检测样品：动物源性食品标准：猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌隆、阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20763-2006

检测项：亚硫酸盐检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定 GB/T 5009.34-2003

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

北京市医疗器械检验所

广州市药品检验所

广东省医疗器械质量监督检验所

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

长沙市食品质量安全监督检测中心

山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务