洁净室（区）悬浮粒子检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所、室内空气标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010(5.4)

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无锡市计量检定测试中心

检测项：风速检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

检测项：噪声检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

检测项：振动检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：洁净度检测样品：水质标准：洁净室(区)内洁净度级别及评定 QJ 2214-1991

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广东省博罗县质量技术监督检测所

检测项：浮游菌检测样品：盐雾试验箱标准：GB/T16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

检测项：沉降菌检测样品：盐雾试验箱标准：GB/T16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：GB50073-2001 洁净厂房设计规范

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

检测项：换气次数检测样品：洁净室检测标准：《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010（附录E E.3）

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温州市计量技术研究院

检测项：电池电压引起的改变量检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

检测项：温度极限值检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：空气中浮游菌检测样品：生物样本标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16293-2010

检测项：空气中浮游菌检测样品：生物样本标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16293-2010

检测项：微粒计数检测样品：洁净环境标准：洁净室施工及验收规范GB50591-2010 E4

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

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海南省疾病预防控制中心

检测项：沉降菌检测样品：人体生物材料标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16293-2010（附录B）

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检测项：尘埃粒子检测样品：公共场所、室内空气、空调通风系统标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002 (10.3.8)

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广东硕源科技股份有限公司分析检测中心

检测项：面积检测样品：标准：《洁净室及其他受控环境使用的手套和手指套检测标准》 IEST-RP-CC005.4 (2013)APPENDIX A

检测项：非挥发性残留物检测样品：无尘布标准：《洁净室及其他受控环境使用的无尘布检测标准》 IEST-RP-CC004.3（2004）7.1.2

检测项：吸收能力和吸收速度检测样品：手套、手指套标准：《洁净室及其他受控环境使用的无尘布检测标准》 IEST-RP-CC004.3（2004）8.1,8.2

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