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冲洗器械

简介

电动冲洗器，冲洗液加温仪，洗胃机，无菌冲洗器，无菌鼻部冲洗器，冲洗器，鼻部冲洗器，冲洗液袋用加压器

冲洗器械

简介

电动冲洗器产品描述：通常由主机、加温模块、电源模块组成。

电动冲洗器预期用途：用于冲洗自然腔道（不包括阴道专用）、术中术后冲洗组织，也可对冲洗液加温。

电动冲洗器品名举例：电动冲洗器、冲洗液加温仪

电动冲洗器管理类别：Ⅱ

洗胃机产品描述：通常由主控模块、显示模块、电源模块、正负压泵、正负压调节阀组成。

洗胃机预期用途：连接管路后用于临床洗胃。

洗胃机品名举例：洗胃机

洗胃机管理类别：Ⅱ

无菌冲洗器产品描述：根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。无菌提供。

无菌冲洗器预期用途：用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）、手术创面或体内组织进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

无菌冲洗器品名举例：无菌冲洗器、无菌鼻部冲洗器

无菌冲洗器管理类别：Ⅱ

冲洗器产品描述：根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。

冲洗器预期用途：用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

冲洗器品名举例：冲洗器、鼻部冲洗器、冲洗液袋用加压器

冲洗器管理类别：Ⅰ

冲洗器械相关指导原则：
1、电动洗胃机注册技术审查指导原则
2、一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则

冲洗器械相关标准：
1、YY 1105-2008 电动洗胃机
2、YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋

冲洗器械相关检测项目：
1 . 仪期工作条件《电动洗胃机： YY 1105-2008》
2 . 管路《电动洗胃机： YY 1105-2008》
3 . 压力容器《电动洗胃机： YY 1105-2008》
4 . 安全要求《电动洗胃机： YY 1105-2008》
5 . 电磁兼容《电动洗胃机： YY 1105-2008》
6 . 环境试验《电动洗胃机： YY 1105-2008》
7 . 随机文件《电动洗胃机： YY 1105-2008》
8 . 泵壳升温《电动洗胃机： YY 1105-2008》
9 . 噪声《电动洗胃机： YY 1105-2008》
10 . 限定压力《电动洗胃机： YY 1105-2008》
11 . 流量《电动洗胃机： YY 1105-2008》
12 . 压力变化《电动洗胃机： YY 1105-2008》
13 . 冲吸转换装置《电动洗胃机： YY 1105-2008》
14 . 冲、吸转换装置《电动洗胃机： YY 1105-2008》
15 . 封闭性《电动洗胃机： YY 1105-2008》
16 . 温度《电动洗胃机： YY 1105-2008》
17 . 压力《电动洗胃机： YY 1105-2008》
18 . 推注器外观《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
19 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
20 . 刻度标尺《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
21 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
22 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
23 . 按手间距《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
24 . 活塞与芯杆配合《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
25 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
26 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
27 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
28 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
29 . 外套与活塞组件配合《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
30 . 连接牢固度《一次性使用无菌注射针： GB/T 15811-2016》
31 . 畅通性《一次性使用无菌注射针： GB/T 15811-2016》
32 . 贮存《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
33 . 冲洗针外观《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
34 . 针管尺寸和角度《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
35 . 耐腐蚀性能《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
36 . 针管清洁度《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
37 . 保护套《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
38 . 可萃取重金属含量《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
39 . 酸碱度《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
40 . 易氧化物《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
41 . 环氧乙烷残留量《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
42 . 包装《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
43 . 标志《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
44 . 色标《一次性使用注射器识别色标： YY/T 0296-2013》
45 . 还原物质(易氧化物) 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
46 . 可萃取金属含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
47 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第二部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》
48 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第二部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月13日

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深圳市华中航技术检测有限公司

检测项：风速检测样品：带式检针机标准：带式检针机 QB/T 2638-2004

检测项：噪声检测样品：带式检针机标准：带式检针机 QB/T 2638-2004

检测项：照度检测样品：带式检针机标准：带式检针机 QB/T 2638-2004

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：单道和多道心电图机标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

检测项：部分参数检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB10793-2000

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：制冷电器、冰激淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷电器、冰激淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC 60335-2-24:2010 EN 60335-2-24:2010

检测项：部分参数检测样品：熨平机标准：家用和类似用途电器的安全熨平机的特殊要求 GB 4706.1—2005 GB 4706.83-2007 IEC 60335-1:2010 IEC 60335-2-44:2002+A

检测项：部分参数检测样品：熨平机标准：家用和类似用途电器的安全熨平机的特殊要求 GB 4706.83-2007 IEC 60335-2-44:2002 +A1:2008 EN 60335-2-

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*业务与功能检测样品：CDMA数字移动终端（含CDMA 1x、cdma2000数字移动台、cdma2000机卡一体数字移动台）标准：《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求移动台（含机卡一体）》YD/T 1558-2013 《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台（含机卡一体）第1部分：基本无线指标、功能和性能

检测项：*射频性能检测样品：CDMA数字移动终端（含CDMA 1x、cdma2000数字移动台、cdma2000机卡一体数字移动台）标准：《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求移动台（含机卡一体）》YD/T 1558-2013 《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台（含机卡一体）第1部分：基本无线指标、功能和性能

检测项：*环境适应性检测样品：传真机（含普通传真机、多功能传真一体机）标准：《文件传真三类机检验测试方法》YD/T 703-2013

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:1993 IEC 60745-2-16:2008

检测项：全项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:1993 IEC 60745-2-16:2008

检测项：全项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求 GB 4706.57-2008 IEC 60335-2-10:1992

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求 IEC60335-2-10:2005+A1:2008

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全－第2-10部分：地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求 IEC 60335-2-10:2002+A1:2008 GB 4706.57-2008

检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全－第2-10部分：地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求 IEC 60335-2-10:2002+A1:2008 GB 4706.57-2008

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求 GB10793-2000 IEC60601-2-25: 1993+A1:1999 EN60601-2-25: 1995+A1:1999

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-51部分: 记录和分析型单道和多道心电图机的安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：发收机传导功率检测样品：调频收发信机标准：《电磁兼容性与无线频谱特性(ERM)；陆地移动服务；具有一个内部或外部射频接口的主要用于模拟语音传输的无线电设备；第1部分：技术特性及测量方法》 ETSI EN 300 086-1 V1.4.

检测项：发收机最大有效辐射功率检测样品：调频收发信机标准：《电磁兼容性与无线频谱特性(ERM)；陆地移动服务；具有一个内部或外部射频接口的主要用于模拟语音传输的无线电设备；第1部分：技术特性及测量方法》 ETSI EN 300 086-1 V1.4.

检测项：发收机邻道和预备频道功率检测样品：调频收发信机标准：《电磁兼容性与无线频谱特性(ERM)；陆地移动服务；具有一个内部或外部射频接口的主要用于模拟语音传输的无线电设备；第1部分：技术特性及测量方法》 ETSI EN 300 086-1 V1.4.

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福建省无线电检测中心

检测项：频率准确度检测样品：800MHz CDMA直放站标准：信息产业部《关于800MHz频段CDMA系统基站和直放机杂散发射限值及与900MHz频段GSM系统邻频共用设台要求的通知信部无[2002]65号关于发布《800MHz CDMA移动通信直放机技术指标》的通知信无函[2001]32号 CDMA200

检测项：基准时间检测样品：800MHz CDMA直放站标准：信息产业部《关于800MHz频段CDMA系统基站和直放机杂散发射限值及与900MHz频段GSM系统邻频共用设台要求的通知信部无[2002]65号关于发布《800MHz CDMA移动通信直放机技术指标》的通知信无函[2001]32号 CDMA200

检测项：开环输出功率范围检测样品：800MHz CDMA直放站标准：信息产业部《关于800MHz频段CDMA系统基站和直放机杂散发射限值及与900MHz频段GSM系统邻频共用设台要求的通知信部无[2002]65号关于发布《800MHz CDMA移动通信直放机技术指标》的通知信无函[2001]32号 CDMA200

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