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冲洗器械

简介

电动冲洗器，冲洗液加温仪，洗胃机，无菌冲洗器，无菌鼻部冲洗器，冲洗器，鼻部冲洗器，冲洗液袋用加压器

冲洗器械

简介

电动冲洗器产品描述：通常由主机、加温模块、电源模块组成。

电动冲洗器预期用途：用于冲洗自然腔道（不包括阴道专用）、术中术后冲洗组织，也可对冲洗液加温。

电动冲洗器品名举例：电动冲洗器、冲洗液加温仪

电动冲洗器管理类别：Ⅱ

洗胃机产品描述：通常由主控模块、显示模块、电源模块、正负压泵、正负压调节阀组成。

洗胃机预期用途：连接管路后用于临床洗胃。

洗胃机品名举例：洗胃机

洗胃机管理类别：Ⅱ

无菌冲洗器产品描述：根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。无菌提供。

无菌冲洗器预期用途：用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）、手术创面或体内组织进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

无菌冲洗器品名举例：无菌冲洗器、无菌鼻部冲洗器

无菌冲洗器管理类别：Ⅱ

冲洗器产品描述：根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。

冲洗器预期用途：用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

冲洗器品名举例：冲洗器、鼻部冲洗器、冲洗液袋用加压器

冲洗器管理类别：Ⅰ

冲洗器械相关指导原则：
1、电动洗胃机注册技术审查指导原则
2、一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则

冲洗器械相关标准：
1、YY 1105-2008 电动洗胃机
2、YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋

冲洗器械相关检测项目：
1 . 仪期工作条件《电动洗胃机： YY 1105-2008》
2 . 管路《电动洗胃机： YY 1105-2008》
3 . 压力容器《电动洗胃机： YY 1105-2008》
4 . 安全要求《电动洗胃机： YY 1105-2008》
5 . 电磁兼容《电动洗胃机： YY 1105-2008》
6 . 环境试验《电动洗胃机： YY 1105-2008》
7 . 随机文件《电动洗胃机： YY 1105-2008》
8 . 泵壳升温《电动洗胃机： YY 1105-2008》
9 . 噪声《电动洗胃机： YY 1105-2008》
10 . 限定压力《电动洗胃机： YY 1105-2008》
11 . 流量《电动洗胃机： YY 1105-2008》
12 . 压力变化《电动洗胃机： YY 1105-2008》
13 . 冲吸转换装置《电动洗胃机： YY 1105-2008》
14 . 冲、吸转换装置《电动洗胃机： YY 1105-2008》
15 . 封闭性《电动洗胃机： YY 1105-2008》
16 . 温度《电动洗胃机： YY 1105-2008》
17 . 压力《电动洗胃机： YY 1105-2008》
18 . 推注器外观《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
19 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
20 . 刻度标尺《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
21 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
22 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
23 . 按手间距《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
24 . 活塞与芯杆配合《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
25 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
26 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
27 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
28 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
29 . 外套与活塞组件配合《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
30 . 连接牢固度《一次性使用无菌注射针： GB/T 15811-2016》
31 . 畅通性《一次性使用无菌注射针： GB/T 15811-2016》
32 . 贮存《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
33 . 冲洗针外观《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
34 . 针管尺寸和角度《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
35 . 耐腐蚀性能《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
36 . 针管清洁度《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
37 . 保护套《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
38 . 可萃取重金属含量《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
39 . 酸碱度《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
40 . 易氧化物《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
41 . 环氧乙烷残留量《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
42 . 包装《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
43 . 标志《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
44 . 色标《一次性使用注射器识别色标： YY/T 0296-2013》
45 . 还原物质(易氧化物) 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
46 . 可萃取金属含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
47 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第二部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》
48 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第二部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月13日

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检测项：部分项目检测样品：打草机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：手推和手持打草机及修边机的特殊要求 IEC 60335-2-91:2008 EN 60335-2-91:2003

检测项：部分项目检测样品：打草机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：手推和手持打草机及修边机的特殊要求 IEC 60335-2-91:2008 EN 60335-2-91:2003

检测项：部分项目检测样品：家用洗衣机标准：家用洗衣机性能 IEC 60456:2010 EN 60456:2011

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：可用性检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分：心电图机安全专用要求 IEC 60601-2-25:1993+A1:1999

检测项：医用电气设备和医疗电气系统报警的一般要求，测试与指导检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分：心电图机安全专用要求 IEC 60601-2-25:1993+A1:1999

检测项：总则和编制说明检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分：心电图机安全专用要求 IEC 60601-2-25:1993+A1:1999

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：发信机本振频率检测样品：数字微波接力通信设备标准：GB/T 15841-1995《数字微波通信设备进网技术要求2～8GHz数字微波收发信机》YD/T 904-1997 《SDH微波通信系统测量方法》YD/T 953-1998 《4～11GHz 2×STM-1 SDH微波通信系统总技术要求》

检测项：发信机本振频率偏差检测样品：数字微波接力通信设备标准：GB/T 15841-1995《数字微波通信设备进网技术要求2～8GHz数字微波收发信机》YD/T 904-1997 《SDH微波通信系统测量方法》YD/T 953-1998 《4～11GHz 2×STM-1 SDH微波通信系统总技术要求》

检测项：发信机本振辐射电平检测样品：数字微波接力通信设备标准：GB/T 15841-1995《数字微波通信设备进网技术要求2～8GHz数字微波收发信机》YD/T 904-1997 《SDH微波通信系统测量方法》YD/T 953-1998 《4～11GHz 2×STM-1 SDH微波通信系统总技术要求》

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分: 心电图机的安全专用要求 IEC60601-2-25:1993+ A1:1999 EN60601-2- 25:1995 + A1:1999

检测项：设备或设备部件的外部标记检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分: 心电图机的安全专用要求 IEC60601-2-25:1993+ A1:1999 EN60601-2- 25:1995 + A1:1999

检测项：使用说明书检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分: 心电图机的安全专用要求 IEC60601-2-25:1993+ A1:1999 EN60601-2- 25:1995 + A1:1999

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品及服装标准：测定毛织物机洗色牢度试验法 IWS TM193-2002

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品及服装标准：织物和服装在洗涤时尺寸变化率测定-机洗法 AS 2001.5.4-2005

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：带有固定轮或无飞轮的健身车标准：GB17498.9-2008固定式健身器材　第9部分：椭圆训练机　附加的特殊安全要求和试验方法

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/全部参数检测样品：民用机场灯具标准：QB/T 3743-1999民用机灯具技术条件高光强立式下滑灯

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：电梯玻璃门、玻璃轿壁标准：电梯门机用钢丝绳 YB/T 4251-2011

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湖南电器检测所

检测项：全项目检测样品：家用及类似用途机电式接触器标准：GB17885-2009 IEC 61095:2000 家用及类似用途机电式接触器

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：干热尺寸变化检测样品：检测参数标准：毛纺织产品经机洗后的松驰及毡化收缩试验方法FZ/T 70009-1999 IWS TM 31-2000

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