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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中山亚萨合莱安防科技有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：建筑五金—锁头标准：建筑五金-锁头-要求及测试方法 EN 1303:2005+AC:2008

检测项：全部项目检测样品：建筑五金—把手及执手球装置标准：建筑五金—把手及执手球装置-要求及试验方法 BS EN 1906:2010

检测项：部分项目检测样品：建筑五金—门关闭控制装置标准：建筑五金—门关闭控制装置—要求和试验方法 EN 1154:1996+A1(2002/2006)

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：弹性体静态性能检测样品：橡胶和橡胶制品标准：弹性体动态试验的一般要求 GB/T 9870.1-2006

检测项：耐臭氧老化检测样品：橡胶和橡胶制品标准：橡胶特性--挠性聚合物及其涂覆织物的脆化点测试方法 ASTM D2137-10

检测项：厚度检测样品：地毯和地毯制品标准：有机装饰材料面密度测试方法 SAE J860-2009

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：CPSC 16 CFR 1500.48 8岁以儿童玩具及其它物品的尖点测试技术要求

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：CPSC 16 CFR 1500.49 8岁以下儿童玩具及其他物品的金属或玻璃利边测试技术要求

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品及成衣标准：AS 2001.2.21-1989 纺织品测试方法－物理测试－定负荷条件下接缝抗滑移性的测定

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：手套物理性能测试检测样品：医疗器械标准：医疗专用手套第2部分: 物理性能要求和试验 EN 455-2:2009

检测项：一次性医用手套的保存期限检测样品：包装材料标准：医疗专用手套第4部分: 确定搁置寿命的要求和测试 EN 455-4:2009

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

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今飞控股集团有限公司检测中心

检测项：动平衡检测样品：汽车铝合金车轮标准：QC/T 242-2004《汽车车轮不平衡量要求及测试方法》

检测项：冲击（30°）检测样品：汽车铝合金车轮标准：SAE J 2530-2009《乘用车和轻卡车用车轮的性能要求和试验程序》

检测项：冲击（30°）检测样品：汽车铝合金车轮标准：JIS D 4103-1998《汽车零件-辐板式车轮-性能要求和标记》

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诺思技术分析（深圳）有限公司

检测项：镍释放量检测样品：儿童用品标准：儿童用护理用品　刀叉和喂养器具⎯安全要求和测试 EN 14372: 2004

检测项：邻苯二甲酸二异辛酯检测样品：儿童用品标准：儿童用护理用品　刀叉和喂养器具⎯安全要求和测试 EN 14372: 2004

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飞毛腿（福建）电子有限公司产品检测中心

检测项：ESD测试检测样品：手持机用充电器标准：移动通信手持机锂电池充电器的安全要求和试验方法 YD 1268.2-2003

检测项：ESD测试检测样品：手持机用充电器标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006

检测项：循环寿命检测样品：手持机用锂离子电池标准：移动通信手持机锂电池的安全要求和试验方法 YD 1268.1 -2003

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：公共切换式电话网络数字通信测试检测样品：安防报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：与报警系统的传输测试检测样品：防盗报警控制器标准：报警系统-警报传送系统及设备- 1-1部分: 警报传送系统的一般要求 * EN 50136-1-1:2012

检测项：报警电话测试检测样品：防盗报警控制器标准：报警系统-警报传送系统及设备- 2-1部分:警报传送设备的通用要求 EN 50136-2-1:1998

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：制造期间合格性测试检测样品：LED模块标准：GB24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：光通量测试检测样品：灯具分布光度标准：GB/T 9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

检测项：光强分布和光束角测试检测样品：灯具分布光度标准：GB/T 9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

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富泰京精密电子（北京）有限公司FIT实验中心

检测项：接收响度评定值（RLR）检测样品：手机标准：数字移动终端音频性能技术要求和测试方法YD/T 1538-2011

检测项：空闲信道噪声检测样品：手机标准：数字移动终端音频性能技术要求和测试方法YD/T 1538-2011

检测项：发送灵敏度/频率特性检测样品：手机标准：数字移动终端音频性能技术要求和测试方法YD/T 1538-2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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