海水浸泡试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

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检测项：工作频率检测样品：交流电测量设备（通用要求）标准：交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 IEC 62052-11：2003 交流电测量设备-第1部分：通用要求，试

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中国石油天然气股份有限公司大港油田采油工艺研究院油田化学室

检测项：相对脱水量检测样品：杀菌剂标准：原油水含量测定法（蒸馏法） GB/T 8929-2006 原油破乳剂使用性能检测方法（瓶试法） SY/T5281-2000

检测项：水相清洁度检测样品：杀菌剂标准：原油破乳剂使用性能检测方法（瓶试法）SY/T 5281-2000 水包油乳状液破乳剂使用性能评定方法 ST/T 5797-93（2002年确认）

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内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第二节，四（一）

检测项：尿比重检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第二节，五（三）

检测项：尿蛋白质检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第四节，一（三）

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第三篇，第一章，第四节，七、(二)：试带法

检测项：尿蛋白质检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2007-卫生部）第三篇，第一章，第四节，一、（三）：试带法

检测项：尿血红蛋白检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2008-卫生部）第三篇，第一章，第四节，五、（二）：试带法

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：白细胞检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第三篇第一章第四节

检测项：隐血检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第三篇第一章第四节

检测项：白细胞检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第三篇第一章第四节

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第四节七：尿葡萄糖定性试验(二)试带法

检测项：尿胆红素检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第四节十一：尿胆红素定性试验（二）试带法

检测项：尿酮体检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第四节九：尿酮体定性试验（一）3试带法

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：尿胆原检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，十二(二)：试带法

检测项：尿胆红素检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，十一（二）：试带法

检测项：尿酮体检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，九（一）：试带法

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：防水性能检测样品：纺织品标准：纺织物燃烧性能垂直定向试品火焰蔓延性的测定 ISO 6941：2003

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织物燃烧性能垂直定向试品火焰蔓延性的测定 ISO 6941：2003

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

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检测项：绝缘电阻检测样品：电流互感器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006 电力设备预防性试验规程 DL/T596-1996 (企标)电力设备预防性试

检测项：绕组直流泄漏电流检测样品：电压互感器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006 电力设备预防性试验规程 DL/T596-1996 (企标)电力设备预防性试

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