溶出物试验易氧化物检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市农药研究所

检测项：丙酮不溶物检测样品：农药参数标准：农药丙酮不溶物测定方法 GB/T 19138-2003

检测项：水不溶物检测样品：标准：农药水不溶物测定方法 GB/T 28136-2011

检测项：丙酮不溶物检测样品：农药参数标准：筛析 CIPAC MT 59

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河北省产品质量监督检验院

检测项：水溶肥料水不溶物含量检测样品：化肥类标准：水溶肥料水不溶物含量的测定 NY/T 1115-2006

检测项：水溶肥料水不溶物含量和pH 检测样品：化肥类标准：水溶肥料水不溶物含量和pH的测定 NY/T 1973-2010

检测项：水不溶物含量检测样品：化肥类标准：尿素的测定方法第6部分：水不溶物重量法 GB/T 2441.6-2010 化学试剂水不溶物测定通用方法 GB/T 9738-2008

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中化（烟台）作物营养有限公司实验中心

检测项：水不溶物检测样品：水溶肥料标准：水溶肥料水不溶物含量和pH的测定 NY/T 1973-2010

检测项：磷检测样品：水溶肥料标准：水溶肥料水不溶物含量和pH的测定 NY/T 1973-2010

检测项：钾检测样品：水溶肥料标准：水溶肥料水不溶物含量和pH的测定 NY/T 1973-2010

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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河南省疾病预防控制中心

检测项：易氧化物检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂苯甲酸 GB 1901-2005

检测项：水不溶物检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂碳酸钠 GB 1886-2008

检测项：盐酸不溶物检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂柠檬酸钙 GB 17203-1998

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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象山县疾病预防控制中心

检测项：易氧化物试验检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂苯甲酸 GB 1901-2005

检测项：水不溶物检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法 GB/T 5009.42-2003

检测项：水溶物检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.47-2003

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厦门市药品检验所

检测项：易氧化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一、二部

检测项：易氧化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一、二部

检测项：丙酮不溶物检测样品：食品/保健食品标准：SN/T 0802.2－1999进出口磷脂丙酮不溶物检验方法

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长春市食品药品检验所

检测项：易氧化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部第411页

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C/第二增补本

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ F

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苏州市食品药品检验所

检测项：易氧化物检测样品：洁净区环境标准：中国药典2010年版二部

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

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吉林省医疗器械检验所

检测项：易氧化物检测样品：医用胶带标准：YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：易装配性检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：试料的制备检测样品：调味品标准：香辛料和调味品分析用粉末试料的制备 GB/T12729.3-2008

检测项：醇溶抽提物检测样品：　标准：香辛料和调味品醇溶抽提物的测定 GB/T12729.10-2008

检测项：不溶物测定检测样品：　标准：用过的润滑油不溶物测定法 GB/T8926-1988

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