物理治疗器械检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：密封检测样品：标准：

检测项：内部气体成份分析检测样品：标准：

检测项：内部目检检测样品：标准：

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检测项：中子剂量当量率测定检测样品：环境和场所标准：《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗机房》（GBZ/T 201.2-2011）；《电子直线加速器放射治疗放射防护要求》（GBZ126-2011）；GB18871-2002 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》

检测项：X和γ剂量率检测样品：环境和场所标准：GB/T14583-1993 《环境地表γ剂量率的测定规范》；GB18871-2002 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》;GBZ/T 201.2-2011 《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗机房》；GBZ126-2011 《

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：放射性核素敷贴治疗卫生防护标准 GBZ134-2002

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006

检测项：臭和味检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：内镜消毒灭菌效果检测样品：消毒药械标准：福建省血液透析治疗质量控制手册（2009）

检测项：内镜消毒灭菌效果检测样品：消毒药械标准：福建省血液透析治疗质量控制手册（2009）

检测项：作业场所中噪声检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第8部分：噪声GBZ/T 189.8-2007

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**部分项目检测样品：微波治疗仪标准：医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求GB9706.6-2007

检测项：部分项目检测样品：微波治疗仪标准：医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求GB9706.6-2007

检测项：*部分项目检测样品：治疗水平电离室剂量计标准：医疗电气设备—放射治疗用电离室剂量计 IEC 60731-2011

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湖南省职业病防治院

检测项：γ射线远距离治疗设备性能和工作场所防护检测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ161-2004医用γ射束远距治疗防护与安全标准

检测项：后装γ源近距离治疗设备性能和工作场所防护监测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ121-2002后装γ源近距离治疗卫生防护标准

检测项：紫外线强度检测样品：生物材料标准：工作场所物理因素测量第5部分：微波辐射

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：放射源活度检验检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.1

检测项：源皮距SSD位置偏差检验检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.2

检测项：有用射束非对称性检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.3

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：机房及周围环境辐射水平检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：有用射束吸收剂量检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：辐射野内有用射束的不对称性检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：后装γ源近距离治疗机放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准GBZ121-2002

检测项：噪声检测样品：洁净室（区）标准：工作场所物理因素测量第8部分：噪声 GBZ/T189.8-2007

检测项：物理法去除残留消毒剂试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.6

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检测项：橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序检测样品：染料产品标准：GB/T 2941-2006橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：AS/NZS ISO 8124.1:2010 + A1:2011 澳洲/新西兰玩具安全标准—第一部分机械和物理性能

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：EN 71-1:2011 欧洲玩具安全标准—第一部分机械和物理性能

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