特丁基邻苯二酚（TBC）阻聚剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广东省保化检测中心有限公司

检测项：防晒剂检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分、十八

检测项：净含量偏差检测样品：化妆品标准：沐浴剂QB 1994-2004（5.2）

检测项：去屑剂检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分、二十四

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：穿刺力检测样品：预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）药用合成聚异戊二烯垫片 YBB00232004

检测项：不挥发物检测样品：笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）预罐封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽 YBB00102004

检测项：不挥发物检测样品：笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）预罐封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽 YBB00102004

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：总提取物检测样品：与食品接触容器和材料标准：聚砜树脂 US FDA 21CFR 177.1655

检测项：重金属检测样品：与食品接触容器和材料标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法第6条款

检测项：全项目检测样品：钨丝灯特低电压照明系统标准：GB7000.18:2003钨丝灯特低电压照明系统

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB2760-2011

检测项：部分项目检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB2760-2011

检测项：叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT) 的测定GB/T5009.30-2003

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：(8)1-(4-特丁基苯基)-3-(4-甲氧基苯基)丙烷-1,3-二酮检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部，2007）第三部分（十八）第一法

检测项：(8)1-(4-特丁基苯基)-3-(4-甲氧基苯基)丙烷-1,3-二酮检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部，2007）第三部分（十八）

检测项：（4）邻苯二甲酸丁基苄酯（BBP）检测样品：化妆品标准：国食药监许[2011]96号——附件5化妆品中邻苯二甲酸酯类物质的检测方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：特丁基对苯二酚检测样品：绿色食品豆类标准：肉制品淀粉含量测定 GB/T 9695.14-2008

检测项：丁基羟基对苯二酚检测样品：绿色食品豆类标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法 SN/T 1050-2002

检测项：克伦特罗检测样品：饲料标准：进出口饲料中克伦特罗、沙丁胺醇残留量的检验方法液相色谱法 SN/T 1116-2002

机构所在地：黑龙江省牡丹江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛经济技术开发区（青岛市黄岛区）产品质量监督检验所

检测项：特丁基对苯二酚(TBHQ) 检测样品：油及油脂标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法 SN/T 1050-2002

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：动物组织标准：动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱/质谱法 NY/T 468-2006

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云南云测质量检验有限公司

检测项：特丁基对苯二酚(TBHQ) 检测样品：食品标准：《植物油中BHA、BHT和TBHQ的测定高效液相色谱法》NY/T 1602-2008、《进出口油脂中抗氧化剂的检测-高效液相色谱法》SN/T 1050-2002

检测项：2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：《食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定》GB/T 5009.30-2003(第一法）、《植物油中BHA、BHT和TBHQ的测定高效液相色谱法》NY/T 1602-2008、《进出口油脂中抗氧化剂的检测-高效液相色谱法》

检测项：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）检测样品：食品标准：《食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定》GB/T 5009.30-2003(第一法）、《植物油中BHA、BHT和TBHQ的测定高效液相色谱法》NY/T 1602-2008、《进出口油脂中抗氧化剂的检测-高效液相色谱法》

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
鹤壁市质量技术监督检验测试中心

检测项：锡（Sn）量检测样品：镁及镁合金标准：《镁及镁合金化学分析方法锡含量的测定邻苯二酚紫分光光度法》GB/T 13748.2-2005

检测项：镓（Ga）量检测样品：硅铁标准：《铝及铝合金化学分析方法第20部分：镓含量的测定丁基罗丹明B分光光度法》 GB/T 20975.20-2008

检测项：镓（Ga）量检测样品：重熔用铝锭标准：《铝及铝合金化学分析方法第20部分：镓含量的测定丁基罗丹明B分光光度法》GB/T 20975.20-2008

机构所在地：河南省鹤壁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西省钨与稀土产品质量监督检验中心

检测项：锡检测样品：镁及镁合金（参数）标准：镁及镁合金化学分析方法锡含量的测定邻苯二酚紫分光光度法 GB/T 13748.2-2005

检测项：锡检测样品：镁及镁合金（参数）标准：镁及镁合金化学分析方法锡含量的测定邻苯二酚紫分光光度法 GB/T 13748.2-2005

检测项：全部参数检测样品：轻稀土复合孕育剂标准：稀土复合孕育剂 XB/T 401-2010

机构所在地：江西省赣州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

广东省保化检测中心有限公司

山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

佛山市沃特测试技术服务有限公司

扬州市产品质量监督检验所

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

青岛经济技术开发区（青岛市黄岛区）产品质量监督检验所

云南云测质量检验有限公司

鹤壁市质量技术监督检验测试中心

江西省钨与稀土产品质量监督检验中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务