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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：查询被测设备Ethernet状态检测样品：以太网交换机标准：以太网交换机测试方法 YD/T 1141-2007

检测项：查询和配置被测设备Ethernet状态（RFC1650）检测样品：以太网交换机标准：以太网交换机测试方法 YD/T 1141-2007

检测项：查询和配置被测设备Ethernet状态（RFC2613）检测样品：以太网交换机标准：以太网交换机测试方法 YD/T 1141-2007

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京东方计量测试研究所

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检测项：气流状态检测样品：洁净工作台（净化工作台、超净工作台等）标准：JG/T 292-2010 洁净工作台 JG/T 19-1999 层流洁净工作台检验标准

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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大连赛博信息技术检测有限公司

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

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检测项：故障状态检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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