环境标志产品技术要求鼓粉盒检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：标识、标志检测样品：汽车标准：《车辆车速限制系统技术要求》GB/T 24545-2009 《机动车运行安全技术条件》GB 7258-2012

检测项：尾部标志板检测样品：汽车标准：《车辆尾部标志板》GB 25990-2010

检测项：尾部标志板检测样品：汽车标准：《汽车和挂车后下部防护要求》GB 11567.2-2001

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008

检测项：标志检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB16844-2008 IEC 60968:1999

检测项：标志试验检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器安全第1部分通用要求 GB4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器安全第1部分通用要求 GB4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007 《灯具一般安全要求与试验》

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求》

检测项：全部参数检测样品：通化山葡萄酒标准：GB/T20820-2007《地理标志产品通化山葡萄酒》

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：被、被套标准：被、被套 GB/T 22796-2009

检测项：部分参数检测样品：床单标准：床单 GB/T 22797-2009

检测项：部分参数检测样品：再生纤维素纤维凉席标准：再生纤维素纤维凉席 FZ/T 62013-2009

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：工作环境测试检测样品：信息技术软件包标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) SQuaRE指南 GB25000.1-2010，软件工程　软件产品质量要求与评价(SQuaRE)　商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2010

检测项：产品说明要求检测样品：信息技术软件包标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) SQuaRE指南 GB25000.1-2010，软件工程　软件产品质量要求与评价(SQuaRE)　商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2010

检测项：标志和说明检测样品：家用电器、电动工具以及类似设备标准：家用电器、电动工具和类似器具安全要求 GB4706.1-2005，EN60335-1:2012；电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB17625.1-2003，EN61000-3-2:2006；电磁兼容限值对额定电流≤

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：气候环境检测样品：金属、非金属及制品的气象环境影响因素标准：WJ 2359-1995 兵器产品自然环境试验方法气候环境试验

检测项：降尘检测样品：火炸药标准：GB/T 15265-1994 环境空气降尘的测定重量法 WJ 2360-1995 兵器产品自然环境试验方法环境因素监测

检测项：自然贮存检测样品：金属、非金属及制品的气象环境影响因素标准：WJ 2156-1993 兵器产品自然环境试验方法贮存试验

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志与说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

检测项：标志与说明检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC60335-2-14:2006 +A1 :2008

检测项：标志检测样品：可移式灯具标准：灯具第2部分：可移动式通用灯具安全要求 GB 7000.204-2008 IEC60598-2-4:1997

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：标志检测样品：自镇流LED灯标准：电压>50V普通照明用自镇流LED灯安全要求： IEC 62560:2011, EN 62560:2012

检测项：标志和说明检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全.第2-30部分:室内加热器的特殊要求: GB 4706.23-2007 IEC 60335-2-30: 2009 EN 60335-2-30: 2009+A11:2012; AS/

检测项：标志和说明检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008 IEC 60335-2-59:2002+ A1:2006+ A2:2009; EN 60335-2-59:2003+ A1:2006 +A

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检测项：标志和说明检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24-2008 IEC 60335-2-7:2008 IEC 60335-2-7:2012

检测项：标志和说明检测样品：坐便器标准：家用和类似用途电器的安全坐便器的特殊要求 GB 4706.53-2008 IEC 60335-2-84:2005 IEC 60335-2-84:2013

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15:2005 IEC 60335-2-15:2012

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