球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架）检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

简介

扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：＊全部参数检测样品：磨钢球砂轮标准：固结磨具磨钢球砂轮 GB/T23541-2009

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检测项：拉力试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：GB/T 16939-1997《钢网架螺栓球节点用高强度螺栓》

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：球式热风炉用耐火球标准：球式热风炉用耐火球 YB/T4232-2010

检测项：渣球含量检测样品：绝热用硅酸铝棉及其制品标准：无机硬质绝热制品试验方法 GB/T5486-2008

检测项：渣球含量检测样品：耐火材料标准：耐火材料陶瓷纤维制品试验方法GB/T17911-2006

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：球压试验检测样品：固体绝缘材料标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T5169.21-2006

检测项：部分项目检测样品：2芯或多芯屏蔽和非屏蔽软电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分:试验方法 GB/T 5023.2-2008 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5023.1-2008 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第

检测项：全部项目检测样品：耐热硅橡胶绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分:试验方法 GB/T5013.2-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5013.1-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第3部分：耐

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

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