瓶壁负载检测实验

医用呼吸道湿化器

简介

医用呼吸道湿化器

简介

医用呼吸道湿化器产品描述：通常与呼吸机或氧气吸入器配套使用，一般由温度控制系统、湿化室和加热装置组成，或仅由进气口、贮水瓶、湿化室和出气口组成。是一种用于提高输送给患者的医用气体湿度水平的设备或装置。

医用呼吸道湿化器预期用途：用于湿化输送给患者的呼吸气体。

医用呼吸道湿化器品名举例：医用呼吸道湿化器、医用呼吸湿化器、医用氧气湿化器、氧气湿化器、氧气湿化瓶、一次性使用氧气湿化瓶、一次性使用氧气湿化器

医用呼吸道湿化器管理类别：Ⅱ

医用呼吸道湿化器相关标准：
1、YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引导管
2、YY 0499-2004 麻醉喉镜通用技术条件
3、YY 91136-1999 新生儿喉镜

医用呼吸道湿化器相关检测项目：
1 . 所用材料的相容性《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
2 . 外观《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
3 . 接口尺寸《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
4 . 湿化输出《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
5 . 溢流《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
6 . 压力释放《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
7 . 泄漏《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
8 . 耐压强度《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
9 . 预装有湿化液的医用氧气湿化器/贮水瓶《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
10 . 无菌《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
11 . 无菌供应的医用氧气湿化器或附件的包装《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
12 . 环氧乙烷残留量《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
13 . 微生物限度《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
14 . 清洗、消毒和灭菌《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
15 . 医用氧气湿化器标记《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
16 . 医用氧气湿化器包装标记《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
17 . 制造商提供的信息《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
18 . 预装有湿化夜的医用氧气湿化器/贮水瓶《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》
19 . 标记《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器： YY/T 1610- 2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2:2009(E)

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心环境可靠性实验室

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