生物体残留(鲜体) 检测实验

人工耳蜗植入体

简介

人工耳蜗植入体

简介

植入式位听觉设备产品描述：通常由接收部分、刺激器主体和电极（若有）组成的植入体。

植入式位听觉设备预期用途：通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

植入式位听觉设备品名举例：人工耳蜗植入体

植入式位听觉设备管理类别：III

植入式位听觉设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统临床试验指导原则
2、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

植入式位听觉设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

植入式位听觉设备相关检测项目：
1 . 有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》
2 . 有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：锌检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋监测规范第6部分：生物体分析》GB 17378.6-2007/9.1火焰原子吸收分光光度法

检测项：总铬检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋监测规范第6部分：生物体分析》GB 17378.6-2007/ 10.1无火焰原子吸收分光光度法

检测项：总汞检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋监测规范第6部分：生物体分析》GB 17378.6-2007/5.1原子荧光法

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：全部参数检测样品：无公害食品鲜禽蛋标准：无公害食品鲜禽蛋 NY 5039-2005

检测项：全部参数检测样品：鲜、冻兔肉标准：鲜、冻兔肉 GB/T 17239-2008

检测项：部分参数检测样品：鲜、冻禽产品标准：鲜、冻禽产品 GB 16869-2005

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：鲜鸡蛋标准：《鲜鸡蛋》SB/T 10277-1997

检测项：全项目检测样品：鲜、冻禽产品标准：《鲜、冻禽产品》GB 16869-2005

检测项：全项目检测样品：鲜炸鲮鱼罐头标准：《鲜炸鲮鱼罐头》QB/T 3606-1999

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：全部参数检测样品：鲜、冻兔肉标准：《鲜、冻兔肉》GB/T 17239-2008

检测项：全部参数检测样品：鲜、冻禽产品标准：《鲜、冻禽产品》GB 16869-2005

检测项：全部参数检测样品：鲜禽蛋标准：《无公害食品鲜禽蛋》NY 5039-2005

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：组胺检测样品：鲜、冻禽产品标准：鲜、冻禽产品 GB 16869-2005

检测项：铅检测样品：鲜、冻禽产品标准：鲜、冻禽产品 GB 16869-2005

检测项：镉检测样品：鲜、冻禽产品标准：鲜、冻禽产品 GB 16869-2005

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：鲜鸡蛋标准：《鲜鸡蛋》 SB/T10277—1997

检测项：全部参数检测样品：鲜鸡蛋标准：《鲜鸡蛋》 SB/T10277—1997

检测项：全部参数检测样品：盐渍菜标准：《鲜鸡蛋》 SB/T10277—1997

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上海德易检测技术有限公司

检测项：咪鲜胺质量分数检测样品：咪鲜胺原药标准：咪鲜胺原药 GB 22623-2008

检测项：咪鲜胺质量分数或质量浓度检测样品：咪鲜胺乳油标准：咪鲜胺乳油 GB 22624-2008

检测项：霜脲氰质量分数检测样品：咪鲜胺原药标准：咪鲜胺原药 GB 22623-2008

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲体六六六检测样品：动物性食品标准：动物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 5009.162-2008

检测项：乙体六六六检测样品：动物性食品标准：动物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 5009.162-2008

检测项：丁体六六六检测样品：动物性食品标准：动物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 5009.162-2008

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广州市农业标准与监测中心

检测项：林丹（丙体六六六）检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：SN 0598-1996出口水产品中多种有机氯农药残留量检验方法

检测项：解冻失水率检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：GB 16869-2005鲜、冻禽产品

检测项：己烯雌酚检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：NY 5070-2002无公害食品水产品中渔药残留限量附录B已烯雌酚（DES）残留的酶联免疫测定法

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：军团菌检测样品：食品接触材料（塑料）标准：水质-格兰氏阳性生物体的测定和计数 ISO 11731-1998 水质-格兰氏阳性生物体的测定和计数第2部分：低菌数水用直接膜滤法 ISO 11731-2-2004

检测项：氯乙烯残留量检测样品：食品接触材料（塑料）标准：塑料聚氯乙烯氯乙烯单体残留量的测定气相色谱法 EN ISO 6401:2008

检测项：环氧乙烷灭菌残留量检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7-2008 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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