生物分析方法验证检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：连接器插入拔出力验证检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：连接器插入拔出力验证检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：商业无菌检测样品：化妆品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验 GB 4789.26-2013

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浙江义乌瑞易检测技术服务有限公司

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电气产品标准：GS认证过程中多环芳烃测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电气产品标准：GS认证过程中多环芳烃测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法 FZ/T 30003-2000

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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湖北法雷奥车灯有限公司实验室

检测项：外透镜试验检测样品：外部信号装置标准：《汽车灯具开发及验证试验程序》 GMW14906-2009

检测项：耐振动试验检测样品：外部信号装置标准：《汽车灯具开发及验证试验程序》 GMW14906-2009

检测项：无载存放试验检测样品：外部信号装置标准：《汽车灯具开发及验证试验程序》 GMW14906-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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广东锐科标准技术有限公司

检测项：多环芳烃（PAHs) 检测样品：纺织品标准：标志认证过(PAH)的检测和验证 GS ZEK 01.4-08

检测项：多环芳烃(PAHs) 检测样品：电子电器产品标准：GS标志认证过(PAH)的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：甲醛检测样品：皮革和鞋类标准：皮革甲醛含量的化学测定第2部分：用比色分析法 ISO 17226-2:2008

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上海荣威塑胶工业有限公司技术中心-中心实验室

检测项：多环芳烃检测样品：标准：PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：铅，镉检测样品：玩具和儿童用品标准：使用AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物和电子材料中的镉、铅和铬，以及金属中的镉和铅 IEC 62321-5(2013）

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唐纳森（无锡）过滤器有限公司研发中心实验室

检测项：气泡试验检测样品：液压油滤清器标准：液压滤芯结构完整性验证和初始冒泡点的确定 ISO 2942:2004

检测项：气泡试验检测样品：液压油滤清器标准：液压滤芯第1部分：结构完整性验证和初始冒泡点的确定 GB/T 14041.1-2007

检测项：耐高压降和高油温试验检测样品：机油滤清器标准：内燃机全流式机油滤清器试验方法第1部分：压差-流量特性 GB/T 8243.1-2003

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：生物负载检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

检测项：尺寸验证及部件尺寸相容性检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：大肠菌群检测样品：食品微生物标准：GB 4789.3-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定

检测项：石油烃检测样品：水产品及制品标准：GB17378.6-2007 海洋监测规范第6部分：生物体分析

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北京博奥晶典生物技术有限公司生物检测实验室

检测项：基因在mRNA水平表达丰度的相对量检测检测样品：生物体（包括组织及体外培养物）标准：Affymetrix GeneChip Expression 平台的基因表达谱芯片检测方法，EXPR-AFFX-01。(Shi, L., et al., The MicroArray Quality Control (MAQC) project shows

检测项：基因在mRNA水平表达丰度的相对量检测检测样品：生物体（包括组织及体外培养物）标准：博奥表达谱芯片平台的基因表达谱芯片检测方法，EXPR-CBC-02。（Patterson, T.A., et al., Performance comparison of one-color and two-colorplatforms within th

检测项：脱氧核糖核酸(DNA)测序检测样品：脱氧核糖核酸(DNA) 标准：《分子克隆实验指南》第三版第8章聚合酶链式反应体外扩增DNA 第12章 DNA测序（CHTL MC03-SEQ-01）

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丰益（上海）生物技术研发中心有限公司分析测试中心

检测项：脂肪酸组成检测样品：食用油标准：动植物油脂脂肪酸甲酯制备 GB/T17376-2008 动植物油脂脂肪酸甲酯的气相色谱分析 GB/T17377-2008

检测项：过氧化值检测样品：食用油标准：动植物油脂过氧化值测定GB/T5538-2005

检测项：反式脂肪酸检测样品：食用油标准：食品中反式脂肪酸的测定气相色谱法 GB/T22110-2008

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