生物反馈仪检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：电导率检测样品：水和废水（含降水）标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）(2002)3.1.9.2

检测项：二氧化硫检测样品：空气和废气标准：紫外荧光仪测定SO2 《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）（2007）3.4.2.1

检测项：可吸入颗粒物 (PM10) 检测样品：空气和废气标准：TEOM微量振荡天平仪《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）（2007）3.4.2.6.1

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天津市环境监测中心

检测项：流量检测样品：水和废水及降水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年 2.3.3.4

检测项：电导率检测样品：水和废水及降水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年便携式电导率仪法3.1.9.1

检测项：氯气检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》 (第四版)国家环保总局 2003年气体滤波相关红外吸收仪测定一氧化碳 3.1.5.2

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徐州市环境监测中心站

检测项：臭氧检测样品：空气和废气标准：TEOM微量震荡天平仪参照《空气和废气监测分析方法》(第四版) 国家环保总局(2003) 3.2.2.3

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002）3.1.9.2

检测项：臭氧检测样品：空气和废气标准：TEOM微量震荡天平仪参照《空气和废气监测分析方法》(第四版) 国家环保总局(2003) 3.2.2.3

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检测项：可溶性固形物检测样品：绿色食品柑桔标准：绿色食品柑桔 NY/T 426-2000

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检测项：电导率检测样品：水和废水标准：电导仪法《水和废水监测分析方法》(第四版)增补版国家环保局（2002）

检测项：流量检测样品：水和废水标准：流速仪法《水和废水监测分析方法》（第四版国家环境保护总局 2002年）

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检测项：流量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：GB 50179-1993 河流流量测量规范

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）（2002）（国家环境保护总局）3.1.9

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检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》国家环保总局2002年（第四版）3.1.9.1 便携式电导率仪法

检测项：温度检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》国家环保总局2002年（第四版）3.1.9.2 实验室电导率仪法

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检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局（2002年）3.1.9.2

检测项：流量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：河流流量测验规范 GB50179-1993

检测项：烟气黑度检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：光电测烟仪法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2003年）5.3.3.3

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检测项：电导率检测样品：水和废水（含降水）标准：便携式电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局2002年 3.1.9.1

检测项：一氧化碳检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：光电测烟仪法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局2003年 5.3.3.3

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